结合 Symfony IOL 和 +3.25 Tecnis 多焦点 IOL 的视觉性能评估
2017年7月18日 更新者：Crystal Clear Vision
在接受双侧白内障摘除术的受试者中，将 Tecnis Symfony 扩展视野人工晶状体 (ZXR00) 与 +3.25D Tecnis 多焦点单片人工晶状体 (ZLB00) 相结合的视觉性能临床评估
这将是一个单中心、非比较性临床试验。
50 名研究患者将在其优势眼中植入 Symfony IOL，并在其非优势眼中植入 +3,25D Tecnis Multifocal。
研究人员将评估远距离、中距离和近距离的视力，并评估患者的满意度和戴眼镜的独立性。
研究概览
详细说明
每位研究患者的每只眼睛都将接受相同的常规白内障摘除手术。
在他们的优势眼中，将植入 Tecnis Symfony IOL，在非优势眼中，将植入 Tecnis +3.25D Multifocal。
手术将在 2 天内进行。
每个患者都会收到相同的术后指导和药物。
目的是研究植入两种不同 IOL 的潜在好处，为患者提供更广泛的近距离视力，同时降低光晕和眩光的风险，使他们能够减少对老花镜的依赖
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5R 2E3
- Crystal Clear Vision
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康，
- 愿意遵守学习指示，
- 20/30 或更好的视觉潜力，
- 小于1.5D的角膜散光，
- 正常黄斑，
- 透明晶状体或白内障，
- 瞳孔大小大于3.5mm
排除标准：
- 已知的病理影响视力结果，
- 弱视或斜视，
- 瞳孔异常，
- 小带问题，
- 圆锥角膜，
- 没有先前的眼科手术，使用可能影响视力的药物，
- 不受控制的全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：手术病人
所有患者均在双侧主眼植入 Tecnis 增程镜片，在非主眼植入 Low Add Multifocal
|
所有患者都将进行人工晶状体手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视力
大体时间：3个月
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视力将在远距离、中距离和近距离进行测量，有和没有矫正。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者满意度
大体时间：3个月
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患者将在所有就诊时填写患者满意度调查问卷。
还将测量对比敏感度
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月27日
首次发布 (估计)
2016年7月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月18日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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