将骨关节炎膝关节微环境与 Regenexx®SD 治疗后的临床结果相关联 (KneeOA)

单中心、实验室设盲，包括多达 400 名患有单侧或双侧膝关节骨关节炎的受试者，在骨关节炎膝关节中接受 Regenexx® SD 治疗。初始研究程序包括病史基线评估、膝关节病史、膝关节检查、药物使用、MRI 和受试者报告的结果。

受试者将在 Regenexx® SD 注射前 120 天内登记。 术前访问将在注册时进行。 从 OA 膝关节收集滑液作为实验条件，即骨关节炎膝关节。每个骨关节炎受试者将对每个接受治疗的膝关节抽取膝关节滑液（0.3-0.5 毫升），这将由研究实验室在注射前（Regenexx® SD 治疗前 2-8 天）和注射后（Regenexx® SD 治疗后 2-8 天）通过多重酶联免疫吸附测定 (ELISA) 和二甲基亚甲蓝测定 (DMMB)。 将在整个研究过程中记录骨关节炎关节特征和注射程序细节的文件。

未受影响的膝关节不会接受任何治疗，但双侧膝关节可能会接受治疗。

滑液的成分将与治疗后的临床结果相关联，包括患者报告的问卷调查以及对注射后并发症、不良事件、再注射和手术干预的评估。 患者报告的临床结果包括 IKDC 主观膝关节评估、下肢功能量表、数字疼痛量表和患者报告的改善百分比表。