电子烟 (ECIG) 对感染 HIV 的吸烟者肺部炎症和行为的影响

标题：电子烟 (ECIG) 对感染 HIV 的吸烟者肺部炎症和行为的影响

研究目的：尽管吸烟是美国可预防疾病和死亡的主要原因，但仍有数百万美国人继续吸烟，包括 16% 的普通人群和 40-70% 的所有 HIV 感染者。 与可燃香烟相对已知的副作用相反，电子烟的迅速出现引发了许多关于其健康影响的问题，这些问题可能在弱势人群和免疫力低下的人群（如感染 HIV 的患者）中被放大。 拟议研究的目标是了解从传统香烟过渡到电子烟的感染 HIV 的吸烟者肺部发生的细胞和炎症机制，并描述其行为和神经认知影响的特征。 这些努力将提供有关 ECIG 对该研究人群影响的第一手实物数据，并为制定所需的监管政策提供有价值的数据。

背景与意义：虽然美国的吸烟率正在逐渐下降，但 HIV 感染者的烟草滥用负担仍然很高，估计患病率比一般人群高两到三倍（42.4% 对 16%）。 尽管与可燃香烟相比，ECIG 可能含有的有毒物质数量要少得多，但尚不清楚 ECIG 是否比传统烟草的危害更小，以及它们对行为和神经认知功能的影响（如果有的话）是什么。 由于该领域相对新生，ECIG 对肺部健康的生物学效应尚未得到充分表征。 虽然可燃烟草的使用会在健康吸烟者的气道中引起氧化应激，但迄今为止很少有研究确定使用 ECIG 对人体气道氧化应激的影响。 将吸烟者从可燃烟草过渡到 ECIG 可能会减少肺部氧化应激，改善肺功能并减少戒烟症状和常见于戒烟的神经认知缺陷。

设计与程序：将从杜克传染病诊所招募 15 名感染 HIV 的成年人。 此外，还将通过传单从社区招募5名HIV阴性的成年人。 对于这项试点研究，15 名自愿受试者将接受 ECIG，5 名对照受试者将继续吸食他们选择的常用品牌的可燃香烟 (UB)。 每组将接受 ECIG 或 UB 总共 4 周，并在此期间接受肺部和行为评估。 为了在不使用可燃香烟的情况下检查 ECIG 对肺部和行为的影响，将使用移动应急管理 (mCM) 程序为经生化验证的可燃香烟停止使用提供货币支持。 UB 组的参与者也将接受 mCM 程序，但突发事件会有所不同。 4 周后，ECIG 组将被允许再过渡到他们选择的可燃香烟产品 2 周，并进行额外的肺部和行为评估。 所有受试者都将在杜克临床研究中心 (DCRU) 接受三项呼吸评估。 第一次呼吸评估将在研究组分配 (V1) 时进行，以建立肺功能、氧化应激和全身炎症的基线测量。 在过渡到 ECIG 或继续使用 UB (V4) 后 4 周，将再次重复进行肺部评估。 最终呼吸评估 (V5) 将在停止 ECIG 后 2 周或继续使用 UB 6 周后进行，以测量相对于基线肺功能、氧化应激和炎症的变化。 神经认知和行为访问将在 Duke South 或成瘾科学与技术中心 (CfAST) 进行，并在访问 2（mCM 转换）和呼吸访问（V4 和 V5）以及 ECIG 转换后 2 周进行/ 继续使用 UB (V3)