Effets des cigarettes électroniques (ECIG) sur l'inflammation pulmonaire et le comportement des fumeurs infectés par le VIH

Titre : Effets des cigarettes électroniques (ECIG) sur l'inflammation pulmonaire et le comportement des fumeurs infectés par le VIH

Objectif de l'étude : même si le tabagisme est la principale cause de maladies évitables et de décès aux États-Unis, des millions d'Américains continuent de fumer des cigarettes, dont 16 % des personnes dans la population générale et 40 à 70 % de tous les patients infectés par le VIH. Contrairement aux effets indésirables relativement connus des cigarettes combustibles, l'émergence rapide des e-cigarettes a soulevé de nombreuses questions quant à leurs effets sur la santé qui peuvent être amplifiés dans les populations vulnérables et celles déjà immunodéprimées comme les patients infectés par le VIH. L'objectif de la recherche proposée est de comprendre les mécanismes cellulaires et inflammatoires qui se produisent dans les poumons des fumeurs infectés par le VIH qui passent des cigarettes de tabac conventionnelles aux cigarettes électroniques et de caractériser leurs effets comportementaux et neurocognitifs. Ces efforts fourniront des données inédites sur les effets des ECIG dans cette population d'étude et fourniront des données précieuses pour développer les politiques réglementaires nécessaires.

Contexte et signification : Alors que les taux de tabagisme diminuent progressivement aux États-Unis, le fardeau de l'abus de tabac chez les personnes vivant avec le VIH reste incontestablement élevé avec des estimations de prévalence deux à trois fois plus élevées que dans la population générale (42,4 % contre 16 %). Bien que les ECIG contiennent probablement beaucoup moins de substances toxiques que les cigarettes combustibles, il n'est pas encore clair si les ECIG sont moins nocifs que leurs homologues traditionnels du tabac et quels effets, le cas échéant, ils ont sur le comportement et le fonctionnement neurocognitif. Les effets biologiques de l'ECIG sur la santé pulmonaire n'ont pas encore été suffisamment caractérisés en raison de la nature relativement naissante du domaine. Alors que la consommation de tabac combustible induit un stress oxydant dans les voies respiratoires des fumeurs en bonne santé, peu de travaux à ce jour ont établi l'effet de l'utilisation de l'ECIG sur le stress oxydant dans les voies respiratoires humaines. La transition du fumeur du tabac combustible à l'ECIG peut réduire le stress oxydatif pulmonaire, améliorer la fonction pulmonaire et diminuer les symptômes de sevrage et les déficits de neurocognition couramment observés avec le sevrage tabagique.

Conception et procédures : 15 adultes infectés par le VIH seront recrutés à la Duke Infectious Diseases Clinic. De plus, 5 adultes séronégatifs seront recrutés dans la communauté par le biais de dépliants. Pour cette étude pilote, 15 sujets volontaires recevront des ECIG et 5 sujets témoins continueront à fumer leur marque habituelle de cigarettes combustibles (UB). Chaque groupe recevra soit ECIG ou UB pendant un total de 4 semaines et subira des évaluations pulmonaires et comportementales pendant cette période. Afin d'examiner les effets pulmonaires et comportementaux de l'ECIG en l'absence d'utilisation de cigarettes combustibles, une procédure de gestion d'urgence mobile (mCM) sera utilisée pour fournir un renforcement monétaire pour l'arrêt biochimiquement vérifié de l'utilisation de cigarettes combustibles. Les participants du groupe UB subiront également des procédures mCM, mais les éventualités seront différentes. Après 4 semaines, le groupe ECIG sera autorisé à revenir au produit de cigarette combustible choisi pendant 2 semaines supplémentaires avec des évaluations pulmonaires et comportementales supplémentaires. Tous les sujets subiront trois évaluations respiratoires dans l'unité de recherche clinique de Duke (DCRU). La première évaluation respiratoire aura lieu lors de l'affectation du bras d'étude (V1) pour établir des mesures de base de la fonction pulmonaire, du stress oxydatif et de l'inflammation systémique. Les évaluations pulmonaires seront à nouveau répétées 4 semaines après le passage à l'ECIG ou la poursuite de l'utilisation de l'UB (V4). Une évaluation respiratoire finale (V5) aura lieu 2 semaines après l'arrêt de l'ECIG ou après 6 semaines d'utilisation continue de l'UB pour mesurer les changements par rapport à la fonction pulmonaire de base, au stress oxydatif et à l'inflammation. Les visites neuro-cognitives et comportementales auront lieu à Duke South ou au Center for Addiction Science and Technology (CfAST) et auront lieu lors de la visite 2 (transition mCM) et des visites respiratoires (V4 et V5) ainsi que 2 semaines après la transition ECIG / utilisation continue UB (V3)