Effekter av e-cigaretter (ECIG) på lunginflammation och beteende hos HIV-infekterade rökare

Titel: Effekter av e-cigaretter (ECIG) på lunginflammation och beteende hos HIV-infekterade rökare

Syftet med studien: Även om rökning är den främsta orsaken till sjukdomar och dödsfall som kan förebyggas i USA, fortsätter miljontals amerikaner att röka cigaretter, inklusive 16 % av befolkningen i allmänhet och 40-70 % av alla HIV-infekterade patienter. I motsats till de relativt kända negativa effekterna av brännbara cigaretter har den snabba uppkomsten av e-cigaretter väckt många frågor angående deras hälsoeffekter som kan förstärkas i utsatta befolkningsgrupper och de som redan är immunförsvagade såsom HIV-infekterade patienter. Målet med den föreslagna forskningen är att få en förståelse för de cellulära och inflammatoriska mekanismer som uppstår i lungorna hos HIV-infekterade rökare som övergår från konventionella tobakscigaretter till e-cigaretter och att karakterisera deras beteendemässiga och neurokognitiva effekter. Dessa ansträngningar kommer att tillhandahålla förstahandsdata om effekterna av ECIG i denna studiepopulation och tillhandahålla värdefulla data för att utveckla nödvändiga regleringspolicyer.

Bakgrund och betydelse: Även om andelen cigarettrökning gradvis minskar i USA, är bördan av tobaksmissbruk bland människor som lever med hiv fortfarande obestridligt hög med prevalensuppskattningar två till tre gånger högre än den allmänna befolkningen (42,4 % mot 16 %). Även om ECIG sannolikt innehåller betydligt färre antal giftiga ämnen jämfört med brännbara cigaretter, är det ännu inte klart om ECIG är mindre skadliga än deras traditionella tobaksmotsvarigheter och vilka, om några, effekter de har på beteende och neurokognitiv funktion. De biologiska effekterna av ECIG på lunghälsa har ännu inte karakteriserats tillräckligt på grund av fältets relativt begynnande karaktär. Även om användning av brännbar tobak inducerar oxidant stress i luftvägarna hos friska rökare, har lite arbete hittills fastställt effekten av ECIG-användning på oxidant stress i mänskliga luftvägar. Att byta rökare från brännbar tobak till ECIG kan minska lungoxidativ stress, förbättra lungfunktionen och minska abstinenssymtom och brister i neurokognition som vanligtvis ses vid tobaksabstinens.

Design & procedurer: 15 HIV-infekterade vuxna kommer att rekryteras från Duke Infectious Diseases Clinic. Dessutom kommer 5 hiv-negativa vuxna att rekryteras från samhället genom flygblad. För denna pilotstudie kommer 15 villiga försökspersoner att få ECIG och 5 kontrollpersoner kommer att fortsätta röka sitt valda vanliga märke av brännbara cigaretter (UB). Varje grupp kommer att få antingen ECIG eller UB under totalt 4 veckor och genomgå lung- och beteendebedömningar under denna period. För att undersöka lung- och beteendeeffekter av ECIG i frånvaro av brännbar cigarett, kommer en mobil beredskapshantering (mCM) procedur att användas för att ge monetär förstärkning för biokemiskt verifierad avbrytande av användningen av brännbara cigaretter. Deltagare i UB-gruppen kommer också att genomgå mCM-procedurer, men oförutsedda händelser kommer att skilja sig åt. Efter 4 veckor kommer ECIG-gruppen att tillåtas gå tillbaka till sin valda brännbara cigarettprodukt i ytterligare 2 veckor med ytterligare lung- och beteendebedömningar. Alla försökspersoner kommer att genomgå tre andningsbedömningar i Duke Clinical Research Unit (DCRU). Den första andningsutvärderingen kommer att ske vid studiearmstilldelning (V1) för att fastställa baslinjemått på lungfunktion, oxidativ stress och systemisk inflammation. Lungbedömningar kommer att upprepas igen 4 veckor efter övergång till ECIG eller fortsatt UB-användning (V4). En slutlig andningsbedömning (V5) kommer att göras 2 veckor efter att ECIG avslutats eller efter 6 veckors fortsatt UB-användning för att mäta förändringar i förhållande till baslinjens lungfunktion, oxidativ stress och inflammation. Neurokognitiva och beteendemässiga besök kommer att äga rum i Duke South eller vid Center for Addiction Science and Technology (CfAST) och inträffar vid besök 2 (mCM-övergång), och andningsbesök (V4 & V5) samt 2 veckor efter ECIG-övergång / fortsatt UB-användning (V3)