Účinky E-cigaret (ECIG) na plicní zánět a chování u kuřáků infikovaných HIV

Název: Účinky e-cigaret (ECIG) na zánět plic a chování u kuřáků infikovaných HIV

Účel studie: I když je kouření hlavní příčinou nemocí, kterým lze předejít, a úmrtí v USA, miliony Američanů nadále kouří cigarety, včetně 16 % osob v obecné populaci a 40–70 % všech pacientů infikovaných HIV. Na rozdíl od relativně známých nepříznivých účinků hořlavých cigaret vyvolal rychlý nástup e-cigaret četné otázky týkající se jejich zdravotních účinků, které mohou být zesíleny u zranitelných populací a těch, kteří jsou již imunokompromitováni, jako jsou pacienti infikovaní HIV. Cílem navrhovaného výzkumu je porozumět buněčným a zánětlivým mechanismům, které se vyskytují v plicích kuřáků infikovaných HIV, kteří přecházejí z konvenčních tabákových cigaret na e-cigarety, a charakterizovat jejich behaviorální a neurokognitivní účinky. Tyto snahy poskytnou první věcné údaje o účincích ECIG v této studované populaci a poskytnou cenné údaje pro rozvoj potřebných regulačních politik.

Pozadí a význam: Zatímco míra kouření cigaret v USA postupně klesá, zátěž zneužívání tabáku mezi lidmi žijícími s HIV zůstává nesporně vysoká s odhady prevalence dvakrát až třikrát vyšší než u běžné populace (42,4 % vs. 16 %). Ačkoli ECIG pravděpodobně obsahují výrazně méně toxických látek ve srovnání s hořlavými cigaretami, není dosud jasné, zda jsou ECIG méně škodlivé než jejich tradiční tabákové protějšky a jaké, pokud vůbec nějaké, účinky mají na chování a neurokognitivní funkce. Biologické účinky ECIG na zdraví plic nebyly dosud dostatečně charakterizovány kvůli relativně vznikající povaze oboru. Zatímco užívání hořlavého tabáku vyvolává oxidační stres v dýchacích cestách zdravých kuřáků, dosud málo práce prokázalo účinek ECIG na oxidační stres v lidských dýchacích cestách. Přechod kuřáka z hořlavého tabáku na ECIG může snížit oxidační stres plic, zlepšit funkci plic a snížit abstinenční příznaky a deficity v neurokognici běžně pozorované při odvykání tabáku.

Design & Postupy: 15 HIV-infikovaných dospělých bude přijato z Duke Infectious Diseases Clinic. Kromě toho bude 5 HIV negativních dospělých rekrutováno z komunity prostřednictvím letáků. Pro tuto pilotní studii obdrží 15 ochotných subjektů ECIG a 5 kontrolních subjektů bude nadále kouřit vybranou obvyklou značku hořlavých cigaret (UB). Každá skupina dostane buď ECIG nebo UB po dobu celkem 4 týdnů a během tohoto období podstoupí plicní a behaviorální hodnocení. Aby bylo možné prozkoumat plicní a behaviorální účinky ECIG v nepřítomnosti používání hořlavých cigaret, bude použit postup řízení mobilní pohotovosti (mCM), který poskytne finanční posílení pro biochemicky ověřené ukončení používání hořlavých cigaret. Účastníci ve skupině UB také podstoupí procedury mCM, ale nepředvídatelné události se budou lišit. Po 4 týdnech bude skupině ECIG dovoleno přejít zpět ke zvolenému hořlavému cigaretovému produktu na další 2 týdny s dodatečným vyšetřením plic a chování. Všechny subjekty podstoupí tři respirační hodnocení v Duke Clinical Research Unit (DCRU). První hodnocení dýchání proběhne při přidělení studijního ramene (V1), aby se stanovila základní měření funkce plic, oxidačního stresu a systémového zánětu. Plicní vyšetření bude znovu opakováno 4 týdny po přechodu na ECIG nebo pokračování v používání UB (V4). Závěrečné hodnocení dýchání (V5) proběhne 2 týdny po ukončení ECIG nebo po 6 týdnech pokračujícího užívání UB k měření změn souvisejících s výchozí funkcí plic, oxidačním stresem a zánětem. Neurokognitivní a behaviorální návštěvy se budou konat v Duke South nebo v Centru pro vědu a technologii závislostí (CfAST) a proběhnou při návštěvě 2 (přechod mCM) a respiračních návštěvách (V4 a V5) a také 2 týdny po přechodu ECIG / pokračování v používání UB (V3)