Wpływ e-papierosów (ECIG) na zapalenie płuc i zachowanie palaczy zakażonych wirusem HIV

Tytuł: Wpływ e-papierosów (ECIG) na zapalenie płuc i zachowanie palaczy zakażonych wirusem HIV

Cel badania: Chociaż palenie jest główną przyczyną możliwych do uniknięcia chorób i zgonów w Stanach Zjednoczonych, miliony Amerykanów nadal pali papierosy, w tym 16% osób w populacji ogólnej i 40-70% wszystkich pacjentów zakażonych wirusem HIV. W przeciwieństwie do stosunkowo znanych skutków ubocznych palnych papierosów, szybkie pojawienie się e-papierosów wywołało liczne pytania dotyczące ich skutków zdrowotnych, które mogą się nasilić w populacjach wrażliwych i tych, które mają już obniżoną odporność, takich jak pacjenci zakażeni wirusem HIV. Celem proponowanych badań jest zrozumienie mechanizmów komórkowych i zapalnych zachodzących w płucach palaczy zakażonych wirusem HIV, którzy przechodzą z konwencjonalnych papierosów tytoniowych na e-papierosy oraz scharakteryzowanie ich skutków behawioralnych i neurokognitywnych. Wysiłki te dostarczą pierwszych w swoim rodzaju danych na temat skutków ECIG w tej badanej populacji i dostarczą cennych danych do opracowania potrzebnych polityk regulacyjnych.

Tło i znaczenie: Podczas gdy wskaźniki palenia papierosów w Stanach Zjednoczonych stopniowo spadają, obciążenie związane z nadużywaniem tytoniu wśród osób żyjących z HIV pozostaje niezaprzeczalnie wysokie, a szacunki rozpowszechnienia są dwa do trzech razy wyższe niż w populacji ogólnej (42,4% vs. 16%). Chociaż ECIG prawdopodobnie zawierają znacznie mniej substancji toksycznych w porównaniu z palnymi papierosami, nie jest jeszcze jasne, czy ECIG są mniej szkodliwe niż ich tradycyjne odpowiedniki tytoniowe i jaki, jeśli w ogóle, mają wpływ na zachowanie i funkcjonowanie neuropoznawcze. Biologiczne skutki ECIG na zdrowie płuc nie zostały jeszcze wystarczająco scharakteryzowane ze względu na stosunkowo rodzący się charakter tej dziedziny. Podczas gdy palny tytoń wywołuje stres oksydacyjny w drogach oddechowych zdrowych palaczy, dotychczas niewiele prac wykazało wpływ stosowania ECIG na stres oksydacyjny w drogach oddechowych ludzi. Przejście palacza z palnego tytoniu na ECIG może zmniejszyć stres oksydacyjny w płucach, poprawić czynność płuc i zmniejszyć objawy odstawienia oraz deficyty neurokognitywne często obserwowane przy odstawieniu tytoniu.

Projekt i procedury: 15 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV zostanie zrekrutowanych z Kliniki Chorób Zakaźnych Duke'a. Ponadto 5 osób dorosłych zakażonych wirusem HIV zostanie zrekrutowanych ze społeczności za pośrednictwem ulotek. W tym badaniu pilotażowym 15 chętnych osób otrzyma ECIG, a 5 osób z grupy kontrolnej będzie nadal palić wybraną przez siebie markę papierosów palnych (UB). Każda grupa otrzyma albo ECIG albo UB przez łącznie 4 tygodnie i przejdzie w tym okresie ocenę oddechową i behawioralną. W celu zbadania płucnych i behawioralnych skutków ECIG przy braku używania papierosów palnych, zostanie zastosowana procedura mobilnego zarządzania sytuacjami awaryjnymi (mCM), aby zapewnić wsparcie finansowe dla biochemicznie zweryfikowanego zaprzestania używania papierosów palnych. Uczestnicy grupy UB również przejdą procedury mCM, ale nieprzewidziane okoliczności będą różne. Po 4 tygodniach grupa ECIG będzie mogła wrócić do wybranego palnego produktu papierosowego na dodatkowe 2 tygodnie z dodatkowymi ocenami płuc i behawioralnymi. Wszyscy uczestnicy przejdą trzy oceny układu oddechowego w Duke Clinical Research Unit (DCRU). Pierwsza ocena układu oddechowego zostanie przeprowadzona podczas przydziału grupy badawczej (V1) w celu ustalenia podstawowych pomiarów czynności płuc, stresu oksydacyjnego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego. Oceny płuc zostaną powtórzone ponownie 4 tygodnie po przejściu na ECIG lub kontynuację stosowania UB (V4). Ostateczna ocena układu oddechowego (V5) nastąpi 2 tygodnie po zaprzestaniu stosowania ECIG lub po 6 tygodniach dalszego stosowania UB w celu zmierzenia zmian w stosunku do wyjściowej czynności płuc, stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego. Wizyty neurokognitywne i behawioralne odbędą się w Duke South lub w Centrum Nauki i Technologii Uzależnień (CfAST) i będą miały miejsce podczas Wizyty 2 (przejście mCM) oraz wizyty oddechowe (V4 i V5), a także 2 tygodnie po przejściu na ECIG / kontynuacja używania UB (V3)