Effetti delle sigarette elettroniche (ECIG) sull'infiammazione polmonare e sul comportamento nei fumatori con infezione da HIV

Titolo: Effetti delle sigarette elettroniche (ECIG) sull'infiammazione polmonare e sul comportamento nei fumatori con infezione da HIV

Scopo dello studio: anche se il fumo è la principale causa di malattie prevenibili e decessi negli Stati Uniti, milioni di americani continuano a fumare sigarette, compreso il 16% delle persone nella popolazione generale e il 40-70% di tutti i pazienti con infezione da HIV. Contrariamente agli effetti avversi relativamente noti delle sigarette combustibili, la rapida comparsa delle sigarette elettroniche ha sollevato numerosi interrogativi sui loro effetti sulla salute che possono essere amplificati nelle popolazioni vulnerabili e in quelle già immunocompromesse come i pazienti con infezione da HIV. L'obiettivo della ricerca proposta è acquisire una comprensione dei meccanismi cellulari e infiammatori che si verificano nel polmone dei fumatori con infezione da HIV che passano dalle sigarette di tabacco convenzionali alle sigarette elettroniche e caratterizzare i loro effetti comportamentali e neurocognitivi. Questi sforzi forniranno i primi dati in natura sugli effetti degli ECIG in questa popolazione di studio e forniranno dati preziosi per sviluppare le necessarie politiche di regolamentazione.

Sfondo e significato: mentre i tassi di fumo di sigaretta stanno gradualmente diminuendo negli Stati Uniti, il peso dell'abuso di tabacco tra le persone che vivono con l'HIV rimane indiscutibilmente alto con stime di prevalenza da due a tre volte superiori rispetto alla popolazione generale (42,4% contro 16%). Sebbene gli ECIG contengano probabilmente un numero significativamente inferiore di sostanze tossiche rispetto alle sigarette combustibili, non è ancora chiaro se gli ECIG siano meno dannosi delle loro controparti tradizionali del tabacco e quali, se del caso, effetti abbiano sul comportamento e sul funzionamento neurocognitivo. Gli effetti biologici dell'ECIG sulla salute polmonare non sono stati ancora sufficientemente caratterizzati a causa della natura relativamente nascente del campo. Mentre l'uso di tabacco combustibile induce stress ossidante nelle vie aeree di fumatori sani, poco lavoro fino ad oggi ha stabilito l'effetto dell'uso di ECIG sullo stress ossidante nelle vie aeree umane. Il passaggio del fumatore dal tabacco combustibile all'ECIG può ridurre lo stress ossidativo polmonare, migliorare la funzione polmonare e diminuire i sintomi di astinenza e i deficit neurocognitivi comunemente osservati con l'astinenza dal tabacco.

Progettazione e procedure: 15 adulti con infezione da HIV saranno reclutati dalla Duke Infectious Diseases Clinic. Inoltre, 5 adulti sieronegativi saranno reclutati dalla comunità attraverso volantini. Per questo studio pilota, 15 soggetti disponibili riceveranno ECIG e 5 soggetti di controllo continueranno a fumare la loro solita marca di sigarette combustibili (UB) prescelta. Ogni gruppo riceverà ECIG o UB per un totale di 4 settimane e durante questo periodo sarà sottoposto a valutazioni polmonari e comportamentali. Al fine di esaminare gli effetti polmonari e comportamentali dell'ECIG in assenza di uso di sigarette combustibili, verrà utilizzata una procedura di gestione della contingenza mobile (mCM) per fornire un rinforzo monetario per l'interruzione biochimicamente verificata dell'uso di sigarette combustibili. Anche i partecipanti al gruppo UB saranno sottoposti a procedure mCM, ma le contingenze saranno diverse. Dopo 4 settimane, il gruppo ECIG potrà tornare al prodotto di sigaretta combustibile scelto per altre 2 settimane con ulteriori valutazioni polmonari e comportamentali. Tutti i soggetti saranno sottoposti a tre valutazioni respiratorie presso la Duke Clinical Research Unit (DCRU). La prima valutazione respiratoria avverrà all'assegnazione del braccio dello studio (V1) per stabilire le misure di riferimento della funzione polmonare, dello stress ossidativo e dell'infiammazione sistemica. Le valutazioni polmonari verranno ripetute nuovamente 4 settimane dopo il passaggio all'ECIG o l'uso continuato di UB (V4). Una valutazione respiratoria finale (V5) si verificherà 2 settimane dopo l'interruzione dell'ECIG o dopo 6 settimane di uso continuato di UB per misurare i cambiamenti relativi alla funzione polmonare al basale, allo stress ossidativo e all'infiammazione. Le visite neuro-cognitive e comportamentali si svolgeranno a Duke South o presso il Center for Addiction Science and Technology (CfAST) e si svolgeranno alla Visita 2 (transizione mCM) e alle visite respiratorie (V4 e V5) e 2 settimane dopo la transizione ECIG / uso continuato di UB (V3)