E-savukkeiden (ECIG) vaikutukset keuhkotulehdukseen ja käyttäytymiseen HIV-tartunnan saaneilla tupakoitsijoilla

Otsikko: E-savukkeiden (ECIG) vaikutukset keuhkotulehdukseen ja käyttäytymiseen HIV-tartunnan saaneilla tupakoitsijoilla

Tutkimuksen tarkoitus: Vaikka tupakointi on tärkein estettävissä olevien sairauksien ja kuolemien syy Yhdysvalloissa, miljoonat amerikkalaiset jatkavat savukkeiden polttamista, mukaan lukien 16 % väestöstä ja 40-70 % kaikista HIV-tartunnan saaneista potilaista. Toisin kuin palavien savukkeiden suhteellisen tunnetut haittavaikutukset, e-savukkeiden nopea ilmaantuminen on herättänyt monia kysymyksiä niiden terveysvaikutuksista, jotka voivat voimistua haavoittuvissa väestöryhmissä ja immuunipuutteissa, kuten HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys hiv-tartunnan saaneiden tupakoitsijoiden keuhkoissa esiintyvistä solu- ja tulehdusmekanismeista, jotka siirtyvät tavanomaisista tupakkasavukkeista sähkösavukkeisiin, sekä karakterisoida heidän käyttäytymis- ja neurokognitiivisia vaikutuksia. Nämä ponnistelut tarjoavat ensimmäisiä luontoissuorituksia ECIG:iden vaikutuksista tähän tutkimuspopulaatioon ja arvokasta tietoa tarvittavien sääntelypolitiikkojen kehittämiseen.

Tausta ja merkitys: Samalla kun tupakanpolttoaste laskee vähitellen Yhdysvalloissa, tupakan väärinkäytön taakka HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa on edelleen kiistatta korkea, ja levinneisyysarviot ovat kaksi tai kolme kertaa korkeammat kuin koko väestössä (42,4 % vs. 16 %). Vaikka ECIG:t sisältävät todennäköisesti huomattavasti vähemmän myrkyllisiä aineita kuin palavat savukkeet, ei ole vielä selvää, ovatko ECIG:t vähemmän haitallisia kuin perinteiset tupakkavastineet ja mitä vaikutuksia niillä on käyttäytymiseen ja neurokognitiiviseen toimintaan. ECIG:n biologisia vaikutuksia keuhkojen terveyteen ei ole vielä riittävästi karakterisoitu alan suhteellisen nousevan luonteen vuoksi. Vaikka palavan tupakan käyttö aiheuttaa hapettumisstressiä terveiden tupakoitsijoiden hengitysteihin, tähän mennessä vain vähän työtä on pystytty osoittamaan ECIG-käytön vaikutus hapettumisstressiin ihmisen hengitysteissä. Tupakoitsijan siirtyminen palavasta tupakasta ECIG:hen voi vähentää keuhkojen oksidatiivista stressiä, parantaa keuhkojen toimintaa ja vähentää vieroitusoireita ja neurokognition puutteita, joita yleensä havaitaan tupakanvieroittamisen yhteydessä.

Suunnittelu ja menettelyt: 15 HIV-tartunnan saanutta aikuista rekrytoidaan Duke Infectious Diseases Clinicista. Lisäksi 5 HIV-negatiivista aikuista rekrytoidaan yhteisöstä lentolehtisten kautta. Tässä pilottitutkimuksessa 15 halukasta koehenkilöä saavat ECIG:t ja 5 kontrollihenkilöä jatkaa valitsemansa tavanomaisen palavien savukkeiden (UB) polttamista. Jokainen ryhmä saa joko ECIG:tä tai UB:tä yhteensä 4 viikon ajan, ja sille suoritetaan keuhkojen ja käyttäytymisen arvioinnit tänä aikana. Jotta voidaan tutkia ECIG:n vaikutuksia keuhkoihin ja käyttäytymiseen ilman palavien savukkeiden käyttöä, käytetään mobiilivarmuuksien hallintamenettelyä (mCM) rahallisen vahvistuksen saamiseksi palavien savukkeiden käytön biokemiallisesti varmennettuun lopettamiseen. UB-ryhmän osallistujille tehdään myös mCM-menettelyjä, mutta järjestelyt vaihtelevat. Neljän viikon kuluttua ECIG-ryhmä voi siirtyä takaisin valitsemaansa palavaan savuketuotteeseen vielä 2 viikon ajaksi lisäkeuhkojen ja käyttäytymisarvioinneilla. Kaikille koehenkilöille tehdään kolme hengityselinarviointia Duke Clinical Research Unitissa (DCRU). Ensimmäinen hengityselinarviointi suoritetaan tutkimusryhmässä (V1) keuhkojen toiminnan, oksidatiivisen stressin ja systeemisen tulehduksen perusmittausten määrittämiseksi. Keuhkoarvioinnit toistetaan uudelleen 4 viikon kuluttua ECIG:hen siirtymisestä tai UB-käytön jatkamisesta (V4). Lopullinen hengitysarviointi (V5) suoritetaan 2 viikkoa ECIG:n lopettamisen jälkeen tai 6 viikon jatkuvan UB-käytön jälkeen, jotta mitataan muutoksia suhteessa lähtötilanteeseen keuhkojen toimintaan, oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen. Neurokognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät vierailut järjestetään Duke Southissa tai Addiction Science and Technology -keskuksessa (CfAST) ja vierailulla 2 (mCM-siirtymä) ja hengityskäynneillä (V4 ja V5) sekä 2 viikkoa ECIG-siirtymän jälkeen. / jatkuva UB-käyttö (V3)