Efectos de los cigarrillos electrónicos (ECIG) sobre la inflamación pulmonar y el comportamiento en fumadores infectados por el VIH

Título: Efectos de los cigarrillos electrónicos (ECIG) sobre la inflamación pulmonar y el comportamiento en fumadores infectados por el VIH

Propósito del estudio: aunque fumar es la causa principal de enfermedades y muertes prevenibles en los EE. UU., millones de estadounidenses continúan fumando cigarrillos, incluido el 16 % de las personas en la población general y el 40-70 % de todos los pacientes infectados por el VIH. En contraste con los efectos adversos relativamente conocidos de los cigarrillos combustibles, la rápida aparición de los cigarrillos electrónicos ha planteado numerosas preguntas con respecto a sus efectos sobre la salud, que pueden amplificarse en poblaciones vulnerables y en aquellas que ya están inmunocomprometidas, como los pacientes infectados por el VIH. El objetivo de la investigación propuesta es comprender los mecanismos celulares e inflamatorios que se producen en el pulmón de los fumadores infectados por el VIH que pasan de los cigarrillos de tabaco convencionales a los cigarrillos electrónicos y caracterizar sus efectos conductuales y neurocognitivos. Estos esfuerzos proporcionarán datos de primera clase sobre los efectos de los ECIG en esta población de estudio y proporcionarán datos valiosos para desarrollar las políticas regulatorias necesarias.

Antecedentes y significado: si bien las tasas de tabaquismo están disminuyendo gradualmente en los EE. UU., la carga del abuso del tabaco entre las personas que viven con el VIH sigue siendo indiscutiblemente alta, con estimaciones de prevalencia de dos a tres veces más altas que en la población general (42,4 % frente a 16 %). Aunque es probable que los ECIG contengan una cantidad significativamente menor de sustancias tóxicas en comparación con los cigarrillos combustibles, aún no está claro si los ECIG son menos dañinos que sus contrapartes de tabaco tradicionales y qué efectos, si es que tienen alguno, tienen sobre el comportamiento y el funcionamiento neurocognitivo. Los efectos biológicos de ECIG en la salud pulmonar aún no se han caracterizado suficientemente debido a la naturaleza relativamente incipiente del campo. Si bien el uso de tabaco combustible induce estrés oxidativo en las vías respiratorias de los fumadores sanos, pocos trabajos hasta la fecha han establecido el efecto del uso de ECIG sobre el estrés oxidativo en las vías respiratorias humanas. La transición del fumador de tabaco combustible a ECIG puede disminuir el estrés oxidativo pulmonar, mejorar la función pulmonar y disminuir los síntomas de abstinencia y los déficits en la neurocognición que se observan comúnmente con la abstinencia del tabaco.

Diseño y procedimientos: se reclutarán 15 adultos infectados por el VIH de la Clínica de Enfermedades Infecciosas de Duke. Además, se reclutarán 5 adultos VIH negativos de la comunidad a través de volantes. Para este estudio piloto, 15 sujetos dispuestos recibirán ECIG y 5 sujetos de control continuarán fumando la marca habitual elegida de cigarrillos combustibles (UB). Cada grupo recibirá ECIG o UB durante un total de 4 semanas y se someterá a evaluaciones pulmonares y conductuales durante este período. Con el fin de examinar los efectos pulmonares y conductuales de ECIG en ausencia del uso de cigarrillos combustibles, se utilizará un procedimiento de gestión de contingencias móviles (mCM, por sus siglas en inglés) para proporcionar un refuerzo monetario para la interrupción verificada bioquímicamente del uso de cigarrillos combustibles. Los participantes del grupo UB también se someterán a procedimientos de mCM, pero las contingencias serán diferentes. Después de 4 semanas, el grupo ECIG podrá hacer la transición de regreso a su producto de cigarrillo combustible elegido por 2 semanas adicionales con evaluaciones pulmonares y de comportamiento adicionales. Todos los sujetos se someterán a tres evaluaciones respiratorias en la Unidad de Investigación Clínica de Duke (DCRU). La primera evaluación respiratoria tendrá lugar en la asignación del brazo de estudio (V1) para establecer medidas de referencia de la función pulmonar, el estrés oxidativo y la inflamación sistémica. Las evaluaciones pulmonares se repetirán nuevamente 4 semanas después de la transición a ECIG o al uso continuado de UB (V4). Se realizará una evaluación respiratoria final (V5) 2 semanas después de suspender ECIG o después de 6 semanas de uso continuo de UB para medir los cambios en relación con la función pulmonar inicial, el estrés oxidativo y la inflamación. Las visitas neurocognitivas y conductuales se llevarán a cabo en Duke South o en el Center for Addiction Science and Technology (CfAST) y ocurrirán en la Visita 2 (transición mCM) y visitas respiratorias (V4 y V5), así como 2 semanas después de la transición ECIG / uso continuado de UB (V3)