Auswirkungen von E-Zigaretten (ECIGs) auf Lungenentzündung und Verhalten bei HIV-infizierten Rauchern

Titel: Auswirkungen von E-Zigaretten (ECIGs) auf Lungenentzündung und Verhalten bei HIV-infizierten Rauchern

Zweck der Studie: Obwohl Rauchen in den USA die häufigste Ursache für vermeidbare Krankheiten und Todesfälle ist, rauchen Millionen Amerikaner weiterhin Zigaretten, darunter 16 % der Gesamtbevölkerung und 40–70 % aller HIV-infizierten Patienten. Im Gegensatz zu den relativ bekannten Nebenwirkungen brennbarer Zigaretten hat das schnelle Aufkommen von E-Zigaretten zahlreiche Fragen zu ihren gesundheitlichen Auswirkungen aufgeworfen, die in gefährdeten Bevölkerungsgruppen und bereits immungeschwächten Bevölkerungsgruppen wie HIV-infizierten Patienten verstärkt sein können. Ziel der vorgeschlagenen Forschung ist es, ein Verständnis der zellulären und entzündlichen Mechanismen zu erlangen, die in der Lunge von HIV-infizierten Rauchern auftreten, die von herkömmlichen Tabakzigaretten auf E-Zigaretten umsteigen, und deren Verhaltens- und neurokognitive Auswirkungen zu charakterisieren. Diese Bemühungen werden erste Daten zu den Auswirkungen von ECIGs in dieser Studienpopulation liefern und wertvolle Daten für die Entwicklung der erforderlichen Regulierungsrichtlinien liefern.

Hintergrund und Bedeutung: Während die Zahl der Zigarettenraucher in den USA allmählich abnimmt, bleibt die Belastung durch Tabakmissbrauch bei Menschen mit HIV unbestritten hoch, wobei die Prävalenzschätzungen zwei- bis dreimal höher sind als in der Allgemeinbevölkerung (42,4 % gegenüber 16 %). Obwohl ECIGs im Vergleich zu Brennzigaretten wahrscheinlich deutlich weniger Giftstoffe enthalten, ist noch nicht klar, ob ECIG weniger schädlich sind als ihre herkömmlichen Gegenstücke aus Tabak und welche Auswirkungen sie gegebenenfalls auf das Verhalten und die neurokognitiven Funktionen haben. Die biologischen Auswirkungen von ECIG auf die Lungengesundheit sind aufgrund der relativ jungen Natur des Fachgebiets noch nicht ausreichend charakterisiert. Während der Konsum von brennbarem Tabak oxidativen Stress in den Atemwegen gesunder Raucher hervorruft, gibt es bisher nur wenige Arbeiten, die die Wirkung des ECIG-Konsums auf oxidativen Stress in den menschlichen Atemwegen belegen. Die Umstellung des Rauchers von Brenntabak auf ECIG kann den oxidativen Stress der Lunge verringern, die Lungenfunktion verbessern und Entzugssymptome sowie neurokognitive Defizite verringern, die häufig bei Tabakentzug auftreten.

Design und Verfahren: 15 HIV-infizierte Erwachsene werden aus der Duke Infectious Diseases Clinic rekrutiert. Darüber hinaus werden durch Flyer 5 HIV-negative Erwachsene aus der Community rekrutiert. Für diese Pilotstudie erhalten 15 willige Probanden ECIGs und 5 Kontrollprobanden rauchen weiterhin die von ihnen gewählte übliche Marke brennbarer Zigaretten (UB). Jede Gruppe erhält insgesamt 4 Wochen lang entweder ECIG oder UB und wird in diesem Zeitraum einer Lungen- und Verhaltensuntersuchung unterzogen. Um die Lungen- und Verhaltenseffekte von ECIG ohne den Konsum von brennbaren Zigaretten zu untersuchen, wird ein mobiles Notfallmanagementverfahren (mCM) eingesetzt, um eine finanzielle Verstärkung für die biochemisch verifizierte Einstellung des Konsums von brennbaren Zigaretten bereitzustellen. Teilnehmer der UB-Gruppe werden sich ebenfalls mCM-Verfahren unterziehen, die Eventualitäten sind jedoch unterschiedlich. Nach 4 Wochen darf die ECIG-Gruppe für weitere 2 Wochen mit zusätzlichen Lungen- und Verhaltensuntersuchungen wieder auf das von ihnen gewählte brennbare Zigarettenprodukt umsteigen. Alle Probanden werden in der Duke Clinical Research Unit (DCRU) drei Atemwegsuntersuchungen unterzogen. Die erste Beurteilung der Atemwege erfolgt bei der Zuordnung zum Studienarm (V1), um Basismessungen der Lungenfunktion, des oxidativen Stresses und der systemischen Entzündung zu ermitteln. Lungenuntersuchungen werden 4 Wochen nach dem Übergang zu ECIG oder der fortgesetzten UB-Anwendung (V4) erneut wiederholt. Eine abschließende Atemwegsbeurteilung (V5) erfolgt 2 Wochen nach Absetzen von ECIG oder nach 6 Wochen fortgesetzter UB-Anwendung, um Veränderungen in Bezug auf die Grundlinienfunktion der Lunge, oxidativen Stress und Entzündungen zu messen. Neurokognitive und verhaltensbezogene Besuche finden in Duke South oder im Center for Addiction Science and Technology (CfAST) statt und finden bei Besuch 2 (mCM-Übergang) und Atemwegsbesuchen (V4 und V5) sowie 2 Wochen nach dem ECIG-Übergang statt / weitere UB-Nutzung (V3)