Effekter av e-sigaretter (ECIGs) på lungebetennelse og atferd hos HIV-infiserte røykere

Tittel: Effekter av e-sigaretter (ECIGs) på lungebetennelse og atferd hos HIV-infiserte røykere

Formålet med studien: Selv om røyking er den ledende årsaken til sykdom og dødsfall som kan forebygges i USA, fortsetter millioner av amerikanere å røyke sigaretter, inkludert 16 % av befolkningen generelt og 40-70 % av alle HIV-infiserte pasienter. I motsetning til de relativt kjente uønskede effektene av brennbare sigaretter, har den raske fremveksten av e-sigaretter reist mange spørsmål angående deres helseeffekter, som kan forsterkes i sårbare befolkninger og de som allerede er immunkompromitterte som HIV-infiserte pasienter. Målet med den foreslåtte forskningen er å få en forståelse av de cellulære og inflammatoriske mekanismene som oppstår i lungene til HIV-infiserte røykere som går over fra konvensjonelle tobakkssigaretter til e-sigaretter og å karakterisere deres atferdsmessige og nevrokognitive effekter. Denne innsatsen vil gi førstehåndsdata om effekten av ECIG-er i denne studiepopulasjonen og gi verdifulle data for å utvikle nødvendige regulatoriske retningslinjer.

Bakgrunn og betydning: Selv om frekvensen av sigarettrøyking gradvis synker i USA, forblir byrden av tobakksmisbruk blant personer som lever med HIV ubestridt høy med prevalensanslag to til tre ganger høyere enn den generelle befolkningen (42,4 % vs. 16 %). Selv om ECIG-er sannsynligvis inneholder betydelig færre giftstoffer sammenlignet med brennbare sigaretter, er det ennå ikke klart om ECIG er mindre skadelige enn deres tradisjonelle tobakk-motstykker og hvilke, om noen, effekter de har på atferd og nevrokognitiv funksjon. De biologiske effektene av ECIG på lungehelsen har ennå ikke blitt tilstrekkelig karakterisert på grunn av feltets relativt begynnende natur. Mens bruk av brennbar tobakk induserer oksidant-stress i luftveiene til friske røykere, har lite arbeid til dags dato etablert effekten av ECIG-bruk på oksidant-stress i menneskelige luftveier. Overgang av røykeren fra brennbar tobakk til ECIG kan redusere lungeoksidativt stress, forbedre lungefunksjonen og redusere abstinenssymptomer og underskudd i nevrokognisjon som vanligvis sees ved tobakksabstinens.

Design og prosedyrer: 15 HIV-infiserte voksne vil bli rekruttert fra Duke Infectious Diseases Clinic. I tillegg vil 5 hiv-negative voksne rekrutteres fra samfunnet gjennom flyers. For denne pilotstudien vil 15 villige forsøkspersoner motta ECIGs og 5 kontrollpersoner vil fortsette å røyke sitt valgte vanlige merke av brennbare sigaretter (UB). Hver gruppe vil motta enten ECIG eller UB i totalt 4 uker og gjennomgå lunge- og atferdsvurderinger i denne perioden. For å undersøke lunge- og atferdseffekter av ECIG i fravær av bruk av brennbare sigaretter, vil en prosedyre for mobil beredskapshåndtering (mCM) bli brukt for å gi økonomisk forsterkning for biokjemisk verifisert seponering av bruken av brennbare sigaretter. Deltakere i UB-gruppen vil også gjennomgå mCM-prosedyrer, men beredskapen vil variere. Etter 4 uker vil ECIG-gruppen få lov til å gå tilbake til det valgte brennbare sigarettproduktet i ytterligere 2 uker med ytterligere lunge- og atferdsvurderinger. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå tre respirasjonsvurderinger i Duke Clinical Research Unit (DCRU). Den første respiratoriske vurderingen vil finne sted ved studiearmtildeling (V1) for å etablere baselinemål av lungefunksjon, oksidativt stress og systemisk betennelse. Lungevurderinger gjentas igjen 4 uker etter overgang til ECIG eller fortsatt bruk av UB (V4). En endelig respirasjonsvurdering (V5) vil skje 2 uker etter seponering av ECIG eller etter 6 uker med fortsatt UB-bruk for å måle endringer i forhold til baseline lungefunksjon, oksidativt stress og betennelse. Nevro-kognitive og atferdsbesøk vil finne sted i Duke South eller ved Center for Addiction Science and Technology (CfAST) og finner sted ved besøk 2 (mCM-overgang), og respirasjonsbesøk (V4 & V5) samt 2 uker etter ECIG-overgang / fortsatt bruk av UB (V3)