此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

SS 1-3 D 葡聚糖测定对中性粒细胞减少性急性白血病患者侵袭性曲霉病发病筛查的意义。 (BETA GLUCAN)

2016年8月2日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

SS 1-3 D 葡聚糖检测在筛查急性白血病中性粒细胞减少患者侵袭性曲霉病发病中的作用的前瞻性研究。

在筛查恶性血液病患者,尤其是急性白血病患者的传染性真菌病的背景下,研究人员旨在评估已经商业化但很少使用的血清筛查试验(Fungitell® 试验)的性能,并确定其在侵袭性曲霉病的管理策略。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

476

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dijon、法国、21079
        • CHU Dijon Bourgogne

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 已获知该研究的患者
  • 18岁以上患者
  • 接受过以治愈为目的的细胞毒性化疗的急性成髓细胞白血病(AML)或淋巴细胞白血病(ALL)患者

排除标准:

  • 受监护的成年人
  • 没有国民健康保险的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 造血干细胞 (HSC) 的同种异体移植物和自体移植物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:福吉特尔试验
有源比较器:血清半乳甘露聚糖

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用 Fungitell® 测试获得的 1-3 ß D 葡聚糖血清检测结果与目前使用的测试的比较(在特异性、灵敏度、阴性预测值和阳性预测值方面)
大体时间:住院 4 至 5 周内进行 8 至 10 次检测
住院 4 至 5 周内进行 8 至 10 次检测

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月28日

首次发布 (估计)

2016年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月2日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DALLE 2013

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

血液样本的临床试验

3
订阅