Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Interesse dos ensaios de ß 1-3 D Glucan na triagem para o início da aspergilose invasiva em pacientes neutropênicos com leucemia aguda. (BETA GLUCAN)

2 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Estudo Prospectivo sobre o Interesse dos Ensaios de Glucan ß 1-3 D na Triagem para o Início da Aspergilose Invasiva em Pacientes Neutropênicos com Leucemia Aguda.

No âmbito do rastreio de doenças fúngicas infecciosas em doentes com hemopatia maligna, e em particular em doentes com leucemia aguda, o investigador pretende avaliar o desempenho de um teste de rastreio sérico já comercializado mas pouco utilizado (teste Fungitell®) e determinar o seu lugar no a estratégia de gestão para aspergilose invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

476

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Dijon, França, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram informados sobre o estudo
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • pacientes com leucemia mieloblástica aguda (LMA) ou leucemia linfoblástica (ALL) que foram submetidos a quimioterapia citotóxica com intenção curativa

Critério de exclusão:

  • Adultos sob tutela
  • Pacientes sem cobertura de seguro nacional de saúde
  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • aloenxertos e autoenxertos de células-tronco hematopoiéticas (HSC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Teste Fongitell
Biológico: amostras de sangue
Comparador Ativo: soro galactomanano
Biológico: amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparação dos resultados da dosagem sérica de 1-3 ß D glucana obtidos com o teste Fungitell® e o teste atualmente utilizado (em termos de especificidade, sensibilidade, valor preditivo negativo e valor preditivo positivo
Prazo: 8 a 10 ensaios durante 4 a 5 semanas de hospitalização
8 a 10 ensaios durante 4 a 5 semanas de hospitalização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DALLE 2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em amostras de sangue

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever