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Interesse delle analisi del glucano ß 1-3 D nello screening per l'insorgenza di aspergillosi invasiva in pazienti neutropenici con leucemia acuta. (BETA GLUCAN)

2 agosto 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studio prospettico sull'interesse delle analisi del glucano ß 1-3 D nello screening per l'insorgenza di aspergillosi invasiva in pazienti neutropenici con leucemia acuta.

Nel contesto dello screening per le malattie fungine infettive nei pazienti con emopatia maligna, e in particolare nei pazienti con leucemia acuta, il ricercatore si propone di valutare le prestazioni di un test di screening del siero già commercializzato ma poco utilizzato (test Fungitell®) e di determinare il suo posto in la strategia di gestione per l'aspergillosi invasiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

476

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Dijon, Francia, 21079
        • Chu Dijon Bourgogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono stati informati dello studio
  • Pazienti di età superiore ai 18 anni
  • pazienti con leucemia mieloblastica acuta (LMA) o leucemia linfoblastica (ALL) sottoposti a chemioterapia citotossica con intento curativo

Criteri di esclusione:

  • Adulti sotto tutela
  • Pazienti senza copertura assicurativa sanitaria nazionale
  • Donne incinte o che allattano
  • alloinnesti e autoinnesti di cellule staminali emopoietiche (HSC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di Fongitell
Biologico: campioni di sangue
Comparatore attivo: galattomannano sierico
Biologico: campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronto dei risultati del dosaggio sierico del glucano 1-3 ß D ottenuti con il test Fungitell® e il test attualmente utilizzato (in termini di specificità, sensibilità, valore predittivo negativo e valore predittivo positivo
Lasso di tempo: Da 8 a 10 dosaggi in 4-5 settimane di ricovero
Da 8 a 10 dosaggi in 4-5 settimane di ricovero

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

2 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DALLE 2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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