Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem testů ß 1-3 D glukanů při screeningu nástupu invazivní aspergilózy u neutropenických pacientů s akutní leukémií. (BETA GLUCAN)

2. srpna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Prospektivní studie o zájmu ß 1-3 D glukanových testů ve screeningu nástupu invazivní aspergilózy u neutropenických pacientů s akutní leukémií.

V kontextu screeningu infekčních plísňových onemocnění u pacientů s maligní hemopatií, a zejména pacientů s akutní leukémií, si výzkumník klade za cíl vyhodnotit výkonnost již komerčně dostupného, ​​ale málo používaného sérového screeningového testu (Fungitell® test) a určit jeho místo v strategie léčby invazivní aspergilózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

476

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU Dijon Bourgogne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli informováni o studii
  • Pacienti starší 18 let
  • pacienti s akutní myeloblastickou leukémií (AML) nebo lymfoblastickou leukémií (ALL), kteří podstoupili cytotoxickou chemoterapii s léčebným záměrem

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pod opatrovnictvím
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • aloštěpy a autoštěpy hematopoetických kmenových buněk (HSC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fongitell test
Biologický: vzorky krve
Aktivní komparátor: sérový galaktomannan
Biologický: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnání výsledků testu 1-3 ß D glukanového séra získaného pomocí testu Fungitell® a aktuálně používaného testu (z hlediska specificity, senzitivity, negativní prediktivní hodnoty a pozitivní prediktivní hodnoty
Časové okno: 8 až 10 testů během 4 až 5 týdnů hospitalizace
8 až 10 testů během 4 až 5 týdnů hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DALLE 2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Invazivní plísňové infekce

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit