结合使用 Er:YAG 和 Nd:YAG 激光
2017年10月8日 更新者：Dr. Mehmet Sağlam、Izmir Katip Celebi University
ER:YAG和ND:YAG激光联合应用治疗慢性牙周炎：分口随机对照试验
本研究的目的是比较 Er:YAG 和 Nd:YAG 激光联合疗法与使用手持器械进行刮治和牙根整平在慢性牙周炎非手术治疗中的疗效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较 Er:YAG 和 Nd:YAG 激光联合治疗与手持器械刮治和根面整平在非手术治疗慢性牙周炎中的疗效。25 名全身健康的中度至-本研究选择了晚期牙周破坏。
象限以分口设计随机分配给组合 Er:YAG（160 mJ/脉冲和 10 Hz）和 Nd:YAG 激光（100 mJ/脉冲和 20 Hz）治疗（测试组）或根治术使用手持仪器进行规划（对照组）。
在基线、治疗后 1 个月和 3 个月时，临床测量值，包括菌斑指数 (PI)、牙龈指数 (GI)、探诊深度 (PD)、临床附着水平 (CAL) 和探诊出血 (%) (BOP) ), 并采集了龈沟液和龈下菌斑样本。
采用酶联免疫吸附法分析龈沟液白细胞介素-1β（IL-1β）和肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。
通过高效液相色谱和一种新型自动比色法分析总抗氧化状态 (TAS)/总氧化状态 (TOS)。
使用实时聚合酶链反应 (PCR) 程序对牙龈卟啉单胞菌 (Pg)、连翘坦纳氏菌 (Tf) 和密螺旋体 (Td) 进行定量分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者每象限≥4 颗牙齿，探诊深度 (PD) ≥ 5 mm，临床附着水平 (CAL) ≥ 4 mm，并有牙槽骨丢失的放射学征象。 这些人在 >80% 的近端部位也有探诊出血 (BOP)。
排除标准：
- 最近1年接受过牙周治疗；可能影响治疗结果的全身性疾病、怀孕、吸烟、免疫抑制化疗；在过去 6 个月内使用过抗生素和消炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
机械牙周治疗：用牙周刮匙进行洁治和根面平整，直至术者感觉根面清洁、坚硬、光滑。
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其他名称：
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实验性的：测试组
联合激光治疗：Er:YAG 激光（160 mj/脉冲，10 Hz）（AT Fidelis Fotona，卢布尔雅那，斯洛文尼亚）首先使用水冲洗去除龈下牙石和感染的牙骨质。Er:YAG 激光束被输送到牙周袋使用凿形石英尖端在水冲洗下接触模式，从冠向到根尖方向，尖端与根面倾斜 10o 到 15o。
应用 Er:YAG 激光后，以 100 mJ/脉冲和 20 Hz 的能量水平进行 Nd:YAG 激光治疗（AT Fidelis Fotona，斯洛文尼亚卢布尔雅那），以去除囊袋上皮和解毒目的。
使用 320 μm 光纤传输系统完成照射。
将纤维插入牙周袋基底部，与根面平行对齐，在激光发射过程中，纤维以扫动的方式从根尖缓慢移动到冠状。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中等深度口袋（4 mm≤PD≤6 mm）的临床附着水平变化
大体时间：基线，1 个月和 3 个月
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基线和 1 个月之间中等深度口袋 (4 mm≤PD≤6 mm) 的临床附着水平变化 基线和 3 个月之间中等深度口袋 (4 mm≤PD≤6 mm) 的临床附着水平变化
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基线，1 个月和 3 个月
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深袋（7 mm≤PD）的临床附着水平变化
大体时间：基线，1 个月和 3 个月
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基线和 1 个月之间深口袋 (7 mm≤PD) 临床附着水平的变化。 基线和 3 个月之间深口袋 (7 mm≤PD) 临床附着水平的变化。 |
基线，1 个月和 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月8日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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