- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02851823
Er:YAG- ja Nd:YAG-laserin yhdistetty käyttö
sunnuntai 8. lokakuuta 2017 päivittänyt: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
ER:YAG- ja ND:YAG-laserien yhdistetty käyttö kroonisen parodontiitin hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhdistetyn Er:YAG- ja Nd:YAG-laserhoidon tehokkuutta käsiinstrumenteilla suoritettuun hilseilyyn ja juurisuunnitteluun kroonisen parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata yhdistetyn Er:YAG- ja Nd:YAG-laserhoidon tehokkuutta käsiinstrumenteilla tehtävään skaalaus- ja juurisuunnitteluun kroonisen parodontiitin ei-kirurgisessa hoidossa. 25 systeemisesti tervettä potilasta, joilla on kohtalainen tai tähän tutkimukseen valittiin pitkälle edennyt parodontaalin tuhoutuminen.
Kvadrantit jaettiin satunnaisesti jaetussa suussa joko yhdistettyyn Er:YAG (160 mj/pulssi ja 10 Hz) ja Nd:YAG laser (100 mJ/pulssi ja 20 Hz) hoitoon (testiryhmä) tai skaalausjuureen. suunnittelu käsiinstrumenteilla (kontrolliryhmä).
Lähtötilanteessa, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen kliiniset mittaukset, mukaan lukien plakkiindeksi (PI), ienindeksi (GI), mittaussyvyys (PD), kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja verenvuoto koettaessa (%) (BOP ), suoritettiin ja otettiin näytteitä ienpoistonesteestä ja subgingivaalisesta plakista.
Interleukiini-1β:n (IL-1β) ja tuumorinekroositekijä-a:n (TNF-α) ienreuman nestetasot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.
Antioksidanttitila (TAS) / hapettumisen kokonaistila (TOS) analysoitiin korkean suorituskyvyn nestekromatografialla ja uudella automaattisella kolorimetrisellä menetelmällä.
Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) ja Treponema denticola (Td) kvantitatiivinen analyysi suoritettiin käyttäen reaaliaikaisia polymeraasiketjureaktiomenetelmiä (PCR).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla oli ≥ 4 hammasta kvadranttia kohden, koetussyvyys (PD) ≥5 mm, kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥4 mm ja röntgenkuvat merkkejä alveolaarisesta luukadosta. Näillä henkilöillä oli myös verenvuotoa luotaessa (BOP) > 80 %:ssa proksimaalisista kohdista.
Poissulkemiskriteerit:
- viimeisen 1 vuoden aikana saatu periodontaalinen hoito; systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen, raskaus, tupakointi, immuunivastetta heikentävä kemoterapia; ja antibioottien ja tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Mekaaninen periodontaalinen hoito: Suolinkointi ja juurihöyläys tehtiin parodontaalikyreteillä, kunnes käyttäjä kokee juuripinnan puhtaaksi, kovaksi ja sileäksi.
|
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Testiryhmä
Yhdistetty laserhoito: Er:YAG-laseria (160 mj/pulssi, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) vesikastelulla käytettiin ensin ienalaisen hammaskiven ja infektoituneen sementin poistamiseen. Er:YAG-lasersäde toimitettiin periodontaaliset taskut talttamaisella kvartsikärjellä kosketustilassa vesikastelun alla, koronaalista apikaaliseen suuntaan kärjen ollessa kallistettuna 10° - 15° juuripintoihin nähden.
Er:YAG-lasersovelluksen jälkeen suoritettiin Nd:YAG-laserhoito (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) energiatasolla 100 mJ/pulssi ja 20 Hz taskuepiteelin poistamiseksi ja myrkynpoistotarkoituksessa.
Säteilytys suoritettiin 320 μm:n kuituoptisella jakelujärjestelmällä.
Kuitu työnnettiin periodontaalisen taskun pohjaan rinnakkain juuripinnan kanssa, ja kuitu siirrettiin hitaasti apikaalisesta koronaaliseen pyyhkäisyliikkeellä laservalosäteilyn aikana.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliinisen kiinnitystason muutos kohtalaisen syvissä taskuissa (4 mm≤PD≤6 mm)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Muutos kliinisen kiinnitystasossa kohtalaisen syvissä taskuissa (4 mm≤PD≤6 mm) lähtötason ja 1 kuukauden välillä Muutos kliinisen kiinnittymistason kohdalla kohtalaisen syvissä taskuissa (4 mm≤PD≤6 mm) lähtötason ja 3 kuukauden välillä
|
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Kliinisen kiinnitystason muutos syville taskuille (7 mm≤PD)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Kliinisen kiinnitystason muutos syvien taskujen (7 mm≤PD) välillä lähtötason ja 1 kuukauden välillä. Kliinisen kiinnitystason muutos syvien taskujen (7 mm≤PD) välillä lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. |
Perustaso, 1 ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114S767
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset kyvetit
-
Bezmialem Vakif UniversityTuntematonKrooninen parodontiitti
-
Periovance, IncValmisParodontaaliset sairaudetYhdysvallat
-
Ana María García de la FuenteEi vielä rekrytointiaLeikkausalueen infektio | Parodontaalin tulehdus | Leikkauksen jälkeinen komplikaatioEspanja
-
Marmara UniversityValmis
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakValmisMunasarjojen monirakkulaoireyhtymä | Ienten tulehdusIntia
-
University of ValenciaRegedent AG, ZürichTuntematonKrooninen parodontiitti | Parodontaalisen luuston menetys
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGEi vielä rekrytointiaParodontaaliset sairaudet | Haavojen paraneminen | Parodontaalitasku | Parodontaalisen kiinnityksen menetys | Parodontaalin tulehdusYhdistynyt kuningaskunta