- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02851823
Er:YAG és Nd:YAG lézer kombinált használata
2017. október 8. frissítette: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Az ER:YAG és az ND:YAG lézerek kombinált alkalmazása a krónikus periodontitis kezelésében: Szájhasadásos véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kombinált Er:YAG és Nd:YAG lézerterápia hatékonyságát a kézi műszerekkel végzett skálázás és gyökértervezés hatékonyságával a krónikus parodontitis nem sebészeti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa a kombinált Er:YAG és Nd:YAG lézerterápia hatékonyságát a kézi műszerekkel végzett skálázás és gyökértervezés hatékonyságával a krónikus parodontitis nem sebészeti kezelésében. előrehaladott periodontális destrukciót választottak ehhez a vizsgálathoz.
A kvadránsokat véletlenszerűen osztott szájú elrendezésben osztották ki a kombinált Er:YAG (160 mj/impulzus és 10 Hz) és Nd:YAG lézeres (100 mJ/impulzus és 20 Hz) terápia (tesztcsoport) vagy skálázó gyökér számára. tervezés kézi műszerekkel (kontrollcsoport).
Kiinduláskor, 1 hónappal és 3 hónappal a kezelés után klinikai mérések, beleértve a plakk indexet (PI), a gingivális indexet (GI), a szondázási mélységet (PD), a klinikai kötődési szintet (CAL) és a vérzést a szondázáskor (%) (BOP ).
Az interleukin-1β (IL-1β) és a tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) gingivális résfolyadék szintjét enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal elemeztük.
A teljes antioxidáns állapotot (TAS)/teljes oxidációs állapotot (TOS) nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával és egy új, automatikus kolorimetriás módszerrel elemeztük.
A Porphyromonas gingivalis (Pg), a Tannerella forsythia (Tf) és a Treponema denticola (Td) kvantitatív elemzését valós idejű polimeráz láncreakciós (PCR) eljárásokkal végeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek kvadránsonként 4 foga volt ≥5 mm-es szondázási mélységgel (PD), ≥4 mm-es klinikai kötődési szinttel (CAL), és az alveoláris csontvesztés radiográfiai jelei voltak. Ezeknél az egyéneknél a proximális helyek >80%-ánál vérzés is volt szondázáskor (BOP).
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 1 évben kapott parodontológiai kezelés; szisztémás betegségek, amelyek befolyásolhatják a terápia kimenetelét, terhesség, dohányzás, immunszuppresszív kemoterápia; valamint antibiotikumok és gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazása az elmúlt 6 hónapban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Mechanikus parodontális kezelés: Parodontális küretekkel a pikkelyezést és a gyökérgyalulást addig végeztük, amíg a kezelõ tisztának, keménynek és simának nem érzi a gyökérfelületet.
|
Más nevek:
|
Kísérleti: Tesztcsoport
Kombinált lézerterápia: Er:YAG lézert (160 mj/impulzus, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Szlovénia) vizes öntözéssel alkalmaztak először a szubgingivális fogkő és a fertőzött cement eltávolítására. Az Er:YAG lézersugarat a periodontális zsebek véső alakú kvarccsúcsot használva kontakt módban, vizes öntözés alatt, a koronálistól az apikális irányig úgy, hogy a hegye 10o-15o-ban hajlik a gyökérfelületekhez.
Az Er:YAG lézeres alkalmazást követően az Nd:YAG lézeres kezelést (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Szlovénia) végeztük 100 mJ/impulzus energiaszinten és 20 Hz-en zsebhám eltávolítása és méregtelenítés céljából.
A besugárzást 320 μm-es száloptikai szállítórendszerrel végeztük.
A szálat a gyökérfelülettel párhuzamosan illesztettük a periodontális zsebalapba, és a szálat a lézerfény kibocsátása során lassan mozgattuk az apikálistól a koronálisig.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Klinikai kötődési szint változás közepesen mély zsebeknél (4 mm≤PD≤6 mm)
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
Mérsékelten mély zsebek (4 mm≤PD≤6 mm) klinikai kötődési szintjének változása az alapvonal és 1 hónap között. A klinikai kötődési szint változása közepesen mély zsebeknél (4 mm≤PD≤6 mm) az alapvonal és 3 hónap között
|
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
Klinikai kötődési szint változás mély zsebeknél (7 mm≤PD)
Időkeret: Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
Mély zsebek klinikai kötődési szintjének változása (7 mm≤PD) az alapvonal és 1 hónap között. Mély zsebek klinikai kötődési szintjének változása (7 mm≤PD) az alapvonal és a 3 hónap között. |
Alapállapot, 1 és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 114S767
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus periodontitis
-
Columbia UniversityBefejezveParodontális betegségek | Generalizált közepesen súlyos krónikus periodontitis | Generalizált súlyos krónikus periodontitisEgyesült Államok
-
Asem Mohammed Kamel AliBefejezveKisőrlő-metszőfog-mintázatú C fokozatú periodontitis (lokalizált agresszív periodontitis) | Generalizált C fokozatú periodontitis (Generalizált agresszív periodontitis)Egyiptom
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakIsmeretlenKrónikus apikális periodontitisIndia
-
Aga Khan UniversityBefejezveKrónikus apikális periodontitisPakisztán
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezvePulpális eredetű krónikus apikális periodontitisEgyesült Államok
-
Arab American University (Palestine)BefejezveKrónikus periodontitis, generalizáltPalesztin Terület, megszállva
-
alaaBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...BefejezveKrónikus periodontitis komplexBrazília
-
Taibah UniversityBefejezveKrónikus periodontitis, generalizált
-
Meenakshi Ammal Dental College and HospitalBefejezveGeneralizált krónikus periodontitis
Klinikai vizsgálatok a Parodontális küretek
-
Bezmialem Vakif UniversityIsmeretlenKrónikus periodontitis
-
Ana María García de la FuenteMég nincs toborzásA műtéti hely fertőzése | Parodontális gyulladás | Műtét utáni szövődményekSpanyolország
-
Marmara UniversityBefejezve