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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02851823
Utilisation combinée des lasers Er:YAG et Nd:YAG
8 octobre 2017 mis à jour par: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Application combinée des lasers ER:YAG et ND:YAG dans le traitement de la parodontite chronique : un essai contrôlé randomisé à bouche fendue
Le but de la présente étude était de comparer l'efficacité de la thérapie laser combinée Er:YAG et Nd:YAG à celle du détartrage et du surfaçage radiculaire avec des instruments manuels dans le traitement non chirurgical de la parodontite chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de la présente étude était de comparer l'efficacité de la thérapie laser combinée Er:YAG et Nd:YAG à celle du détartrage et du surfaçage radiculaire avec des instruments manuels dans le traitement non chirurgical de la parodontite chronique. destruction parodontale avancée ont été sélectionnés pour cette étude.
Les quadrants ont été répartis au hasard dans une conception à bouche divisée pour une thérapie combinée Er:YAG (160 mj/impulsion et 10 Hz) et laser Nd:YAG (100 mJ/impulsion et 20 Hz) (groupe de test) ou une racine de détartrage planification à l'aide d'instruments manuels (groupe témoin).
Au départ, 1 mois et 3 mois après le traitement, les mesures cliniques, y compris l'indice de plaque (PI), l'indice gingival (GI), la profondeur de sondage (PD), le niveau d'attache clinique (CAL) et le saignement au sondage (%) (BOP ), ont été réalisées et des échantillons de liquide gingival et de plaque sous-gingivale ont été prélevés.
Les niveaux de fluide créviculaire gingival d'interleukine-1β (IL-1β) et de facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) ont été analysés par dosage immuno-enzymatique.
Le statut antioxydant total (TAS)/le statut oxydant total (TOS) ont été analysés par chromatographie liquide à haute performance et une nouvelle méthode colorimétrique automatique.
L'analyse quantitative de Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) et Treponema denticola (Td) a été réalisée à l'aide de procédures de réaction en chaîne par polymérase (PCR) en temps réel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient ≥ 4 dents par quadrant avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm, un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 4 mm et des signes radiographiques de perte osseuse alvéolaire. Ces personnes avaient également des saignements au sondage (BOP) à > 80 % des sites proximaux.
Critère d'exclusion:
- Traitement parodontal reçu depuis 1 an ; maladies systémiques pouvant influencer le résultat de la thérapie, grossesse, tabagisme, chimiothérapie immunosuppressive ; et l'utilisation d'antibiotiques et d'anti-inflammatoires au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement parodontal mécanique : Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec des curettes parodontales jusqu'à ce que l'opérateur sente que la surface radiculaire est propre, dure et lisse.
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Autres noms:
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Expérimental: Groupe d'essai
Thérapie laser combinée : Un laser Er:YAG (160 mj/impulsion, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovénie) avec irrigation à l'eau a d'abord été utilisé pour éliminer le tartre sous-gingival et le cément infecté. Le faisceau laser Er:YAG a été délivré dans les poches parodontales à l'aide d'une pointe en quartz en forme de ciseau en mode contact sous irrigation à l'eau, d'une direction coronale à apicale avec la pointe inclinée de 10o à 15o par rapport aux surfaces radiculaires.
Après l'application du laser Er:YAG, un traitement au laser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovénie) a été effectué à un niveau d'énergie de 100 mJ/impulsion et 20 Hz pour éliminer l'épithélium des poches et à des fins de détoxification.
L'irradiation a été réalisée avec un système de livraison à fibre optique de 320 μm.
La fibre a été insérée dans la base de la poche parodontale en alignement parallèle avec la surface radiculaire, et la fibre a été lentement déplacée d'apical à coronal dans un mouvement de balayage pendant l'émission de lumière laser.
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Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du niveau d'attache clinique pour les poches modérément profondes (4 mm≤PD≤6 mm)
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
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Changement du niveau d'attache clinique pour les poches modérément profondes (4 mm≤PD≤6 mm) entre le départ et 1 mois Changement du niveau d'attache clinique pour les poches modérément profondes (4 mm≤PD≤6 mm) entre le départ et 3 mois
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Baseline, 1 et 3 mois
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Changement du niveau d'attache clinique pour les poches profondes (7 mm≤PD)
Délai: Baseline, 1 et 3 mois
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Changement du niveau d'attache clinique pour les poches profondes (7 mm≤PD) entre la ligne de base et 1 mois. Changement du niveau d'attache clinique pour les poches profondes (7 mm≤PD) entre le départ et 3 mois. |
Baseline, 1 et 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2016
Première publication (Estimation)
2 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 114S767
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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