Uso combinato di laser Er:YAG e Nd:YAG
8 ottobre 2017 aggiornato da: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Applicazione combinata dei laser ER:YAG e ND:YAG nel trattamento della parodontite cronica: uno studio controllato randomizzato split-mouth
Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia della terapia laser combinata Er:YAG e Nd:YAG con quella dell'ablazione e della levigatura radicolare con strumenti manuali nel trattamento non chirurgico della parodontite cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia della terapia laser combinata Er:YAG e Nd:YAG con quella dell'ablazione e della pianificazione radicolare con strumenti manuali nel trattamento non chirurgico della parodontite cronica. distruzione parodontale avanzata sono stati selezionati per questo studio.
I quadranti sono stati assegnati in modo casuale in un disegno split-mouth alla terapia combinata Er:YAG (160 mj/impulso e 10 Hz) e laser Nd:YAG (100 mJ/impulso e 20 Hz) (gruppo di test) o radice di scaling pianificazione utilizzando strumenti manuali (gruppo di controllo).
Al basale, 1 mese e 3 mesi dopo il trattamento, misurazioni cliniche, inclusi indice di placca (PI), indice gengivale (GI), profondità di sondaggio (PD), livello di attacco clinico (CAL) e sanguinamento al sondaggio (%) (BOP ), sono stati eseguiti e sono stati prelevati campioni di fluido crevicolare gengivale e di placca sottogengivale.
I livelli di fluido crevicolare gengivale di interleuchina-1β (IL-1β) e fattore di necrosi tumorale-α (TNF-α) sono stati analizzati mediante test di immunoassorbimento enzimatico.
Stato antiossidante totale (TAS)/stato ossidante totale (TOS) sono stati analizzati mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni e un nuovo metodo colorimetrico automatico.
L'analisi quantitativa di Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) e Treponema denticola (Td) è stata eseguita utilizzando procedure di reazione a catena della polimerasi (PCR) in tempo reale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti avevano ≥4 denti per quadrante con profondità di sondaggio (PD) ≥5 mm, livello di attacco clinico (CAL) ≥4 mm e segni radiografici di perdita ossea alveolare. Questi individui presentavano anche sanguinamento al sondaggio (BOP) in > 80% dei siti prossimali.
Criteri di esclusione:
- Trattamento parodontale ricevuto nell'ultimo anno; malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito della terapia, gravidanza, fumo, chemioterapia immunosoppressiva; e uso di antibiotici e farmaci antinfiammatori negli ultimi 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento parodontale meccanico: lo scaling e la levigatura radicolare sono stati eseguiti con curette parodontali fino a quando l'operatore non ha ritenuto che la superficie radicolare fosse pulita, dura e liscia.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di prova
Terapia laser combinata: un laser Er:YAG (160 mj/impulso, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) con irrigazione dell'acqua è stato utilizzato per la prima volta per rimuovere il tartaro sottogengivale e il cemento infetto. Il raggio laser Er:YAG è stato le tasche parodontali utilizzando una punta di quarzo a forma di scalpello in modalità di contatto sotto irrigazione con acqua, da una direzione coronale ad una apicale con la punta inclinata di 10o-15o rispetto alle superfici radicolari.
Dopo l'applicazione del laser Er:YAG, il trattamento laser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) è stato eseguito a un livello di energia di 100 mJ/impulso e 20 Hz per rimuovere l'epitelio della tasca e per la disintossicazione.
L'irradiazione è stata eseguita con un sistema di erogazione in fibra ottica da 320 μm.
La fibra è stata inserita nella base della tasca parodontale in allineamento parallelo con la superficie radicolare e la fibra è stata spostata lentamente dall'apice alla corona con un movimento ampio durante l'emissione di luce laser.
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del livello di attacco clinico per tasche moderatamente profonde (4 mm≤PD≤6 mm)
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Variazione del livello di attacco clinico per tasche moderatamente profonde (4 mm≤PD≤6 mm) tra il basale e 1 mese Variazione del livello di attacco clinico per tasche moderatamente profonde (4 mm≤PD≤6 mm) tra il basale e 3 mesi
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Basale, 1 e 3 mesi
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Modifica del livello di attacco clinico per tasche profonde (7 mm≤PD)
Lasso di tempo: Basale, 1 e 3 mesi
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Variazione del livello di attacco clinico per tasche profonde (7 mm≤PD) tra il basale e 1 mese. Variazione del livello di attacco clinico per tasche profonde (7 mm≤PD) tra il basale e 3 mesi. |
Basale, 1 e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
2 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 114S767
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