Kombinierter Einsatz von Er:YAG- und Nd:YAG-Laser
8. Oktober 2017 aktualisiert von: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Kombinierte Anwendung von ER:YAG- und ND:YAG-Lasern bei der Behandlung von chronischer Parodontitis: Eine randomisierte kontrollierte Split-Mouth-Studie
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit der kombinierten Er:YAG- und Nd:YAG-Lasertherapie mit der von Scaling und Wurzelglättung mit Handinstrumenten in der nicht-chirurgischen Behandlung der chronischen Parodontitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der vorliegenden Studie war es, die Wirksamkeit einer kombinierten Er:YAG- und Nd:YAG-Lasertherapie mit der von Scaling und Wurzelglättung mit Handinstrumenten bei der nicht-chirurgischen Behandlung von chronischer Parodontitis zu vergleichen. 25 systemisch gesunde Patienten mit mittelschwerer bis fortgeschrittene parodontale Zerstörung wurden für diese Studie ausgewählt.
Die Quadranten wurden nach dem Zufallsprinzip in einem Split-Mouth-Design entweder einer kombinierten Er:YAG- (160 mJ/Impuls und 10 Hz) und Nd:YAG-Lasertherapie (100 mJ/Impuls und 20 Hz) (Testgruppe) oder einer Scaling-Wurzel zugeordnet Planung mit Handinstrumenten (Kontrollgruppe).
Zu Studienbeginn, 1 Monat und 3 Monate nach der Behandlung, klinische Messungen, einschließlich Plaque-Index (PI), Gingiva-Index (GI), Sondierungstiefe (PD), klinische Attachment-Ebene (CAL) und Blutung bei Sondierung (%) (BOP ) durchgeführt und Proben von Zahnfleischtaschenflüssigkeit und subgingivaler Plaque entnommen.
Die Konzentrationen von Interleukin-1β (IL-1β) und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) in der Zahnfleischtaschenflüssigkeit wurden durch einen enzymgebundenen Immunadsorptionstest analysiert.
Der Gesamt-Antioxidans-Status (TAS)/Gesamt-Oxidationsmittel-Status (TOS) wurde durch Hochleistungsflüssigkeitschromatographie und ein neuartiges automatisches kolorimetrisches Verfahren analysiert.
Die quantitative Analyse von Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) und Treponema denticola (Td) wurde unter Verwendung von Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionsverfahren (PCR) durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten ≥4 Zähne pro Quadrant mit einer Sondierungstiefe (PD) von ≥5 mm, einem klinischen Attachmentlevel (CAL) von ≥4 mm und röntgenologischen Anzeichen von Alveolarknochenverlust. Diese Personen hatten auch Blutungen bei Sondierung (BOP) an > 80 % der proximalen Stellen.
Ausschlusskriterien:
- In den letzten 1 Jahr erhaltene Parodontalbehandlung; systemische Erkrankungen, die das Therapieergebnis beeinflussen könnten, Schwangerschaft, Rauchen, immunsuppressive Chemotherapie; und Verwendung von Antibiotika und entzündungshemmenden Medikamenten in den letzten 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Mechanische Parodontalbehandlung: Scaling und Wurzelglättung wurden mit Parodontalküretten durchgeführt, bis der Operateur das Gefühl hatte, dass die Wurzeloberfläche sauber, hart und glatt ist.
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Andere Namen:
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Experimental: Testgruppe
Kombinierte Lasertherapie: Ein Er:YAG-Laser (160 mj/Puls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slowenien) mit Wasserspülung wurde erstmals verwendet, um subgingivalen Zahnstein und infizierten Zement zu entfernen. Der Er:YAG-Laserstrahl wurde in der parodontalen Taschen mit einer meißelförmigen Quarzspitze im Kontaktmodus unter Wasserspülung von koronal nach apikal, wobei die Spitze um 10° bis 15° zu den Wurzeloberflächen geneigt ist.
Nach der Er:YAG-Laseranwendung wurde eine Nd:YAG-Laserbehandlung (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slowenien) mit einem Energieniveau von 100 mJ/Puls und 20 Hz zur Entfernung von Taschenepithel und zu Entgiftungszwecken durchgeführt.
Die Bestrahlung wurde mit einem 320-μm-Faseroptik-Abgabesystem durchgeführt.
Die Faser wurde parallel zur Wurzeloberfläche in die Parodontaltaschenbasis eingeführt, und die Faser wurde während der Laserlichtemission in einer ausholenden Bewegung langsam von apikal nach koronal bewegt.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Änderung der Attachmenthöhe für mäßig tiefe Taschen (4 mm ≤ PD ≤ 6 mm)
Zeitfenster: Baseline, 1 und 3 Monate
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Änderung des klinischen Attachmentgrades für mäßig tiefe Taschen (4 mm ≤ PD ≤ 6 mm) zwischen Baseline und 1 Monat Änderung des klinischen Attachmentgrades für mäßig tiefe Taschen (4 mm ≤ PD ≤ 6 mm) zwischen Baseline und 3 Monaten
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Baseline, 1 und 3 Monate
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Änderung des klinischen Attachmentlevels für tiefe Taschen (7 mm ≤ PD)
Zeitfenster: Baseline, 1 und 3 Monate
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Veränderung des klinischen Attachmentlevels für tiefe Taschen (7 mm ≤ PD) zwischen Baseline und 1 Monat. Veränderung des klinischen Attachmentlevels für tiefe Taschen (7 mm ≤ PD) zwischen Baseline und 3 Monaten. |
Baseline, 1 und 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 114S767
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