Połączone użycie lasera Er:YAG i Nd:YAG
8 października 2017 zaktualizowane przez: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Połączone zastosowanie laserów ER:YAG i ND:YAG w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia: randomizowana, kontrolowana próba z rozszczepionymi ustami
Celem niniejszego badania było porównanie skuteczności skojarzonej terapii laserowej Er:YAG i Nd:YAG ze skalingiem i planowaniem korzeni za pomocą narzędzi ręcznych w niechirurgicznym leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności skojarzonej terapii laserowej Er:YAG i Nd:YAG ze skalingiem i planowaniem korzeni za pomocą instrumentów ręcznych w niechirurgicznym leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia. Dwudziestu pięciu ogólnoustrojowo zdrowych pacjentów z umiarkowanym do do tego badania wybrano zaawansowaną destrukcję przyzębia.
Kwadranty zostały losowo przydzielone w układzie podzielonych ust do połączonej terapii Er:YAG (160 mj/impuls i 10 Hz) i lasera Nd:YAG (100 mJ/impuls i 20 Hz) (grupa testowa) lub skalowania korzenia planowanie z wykorzystaniem instrumentów ręcznych (grupa kontrolna).
Wyjściowo, 1 miesiąc i 3 miesiące po leczeniu, pomiary kliniczne, w tym wskaźnik płytki nazębnej (PI), wskaźnik dziąseł (GI), głębokość sondowania (PD), kliniczny poziom przyczepu (CAL) i krwawienie podczas sondowania (%) (BOP ) i pobrano próbki płynu dziąsłowego i płytki nazębnej poddziąsłowej.
Poziomy interleukiny-1β (IL-1β) i czynnika martwicy nowotworu-α (TNF-α) w płynie dziąsłowym analizowano za pomocą testu immunoenzymatycznego.
Całkowity status przeciwutleniaczy (TAS)/całkowity status utleniaczy (TOS) analizowano za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej i nowej automatycznej metody kolorymetrycznej.
Analizę ilościową Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) i Treponema denticola (Td) przeprowadzono stosując procedury reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w czasie rzeczywistym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mieli ≥ 4 zęby na ćwiartkę z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm, klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 4 mm i radiograficznymi objawami utraty kości wyrostka zębodołowego. Osoby te miały również krwawienie podczas sondowania (BOP) w > 80% miejsc proksymalnych.
Kryteria wyłączenia:
- Leczenie periodontologiczne stosowane przez ostatni 1 rok; choroby ogólnoustrojowe mogące mieć wpływ na wynik terapii, ciąża, palenie tytoniu, chemioterapia immunosupresyjna; oraz stosowanie antybiotyków i leków przeciwzapalnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Mechaniczne leczenie periodontologiczne: Skaling i wygładzanie korzeni wykonywano za pomocą kiret periodontologicznych do momentu, gdy operator odczuje, że powierzchnia korzeni jest czysta, twarda i gładka.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Połączona terapia laserowa: laser Er:YAG (160 mj/impuls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Słowenia) z irygacją wodną został po raz pierwszy użyty do usunięcia kamienia poddziąsłowego i zakażonego cementu. Wiązka lasera Er:YAG została dostarczona do kieszonek dziąsłowych za pomocą końcówki kwarcowej w kształcie dłuta w trybie kontaktowym pod wodą, od korony do wierzchołka, z końcówką nachyloną pod kątem 10o do 15o w stosunku do powierzchni korzenia.
Po zastosowaniu lasera Er:YAG przeprowadzono zabieg laserem Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Słowenia) przy poziomie energii 100 mJ/impuls i 20 Hz w celu usunięcia nabłonka kieszonek iw celu detoksykacji.
Napromienianie przeprowadzono za pomocą światłowodowego systemu dostarczania 320 μm.
Włókno wprowadzano do podstawy kieszonki przyzębnej równolegle do powierzchni korzenia, a następnie powoli przesuwano włókno od wierzchołka do korony ruchem omiatającym podczas emisji światła laserowego.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu zaczepu klinicznego w przypadku umiarkowanie głębokich kieszonek (4 mm≤PD≤6 mm)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Zmiana poziomu przyczepu klinicznego dla umiarkowanie głębokich kieszonek (4 mm≤PD≤6 mm) między punktem wyjściowym a 1 miesiącem Zmiana poziomu przyczepu klinicznego dla umiarkowanie głębokich kieszonek (4 mm≤PD≤6 mm) między punktem wyjściowym a 3 miesiącem
|
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Zmiana poziomu zaczepu klinicznego w przypadku głębokich kieszeni (7 mm≤PD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Zmiana klinicznego poziomu przyczepu głębokich kieszonek (7 mm≤PD) między wartością wyjściową a 1 miesiącem. Zmiana klinicznego poziomu przyczepu głębokich kieszonek (7 mm≤PD) między wartością wyjściową a 3 miesiącem. |
Wartość bazowa, 1 i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 114S767
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .