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Uso combinado de Laser Er:YAG e Nd:YAG

8 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Aplicação combinada de lasers ER:YAG e ND:YAG no tratamento da periodontite crônica: um estudo controlado randomizado de boca dividida

O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia da terapia a laser Er:YAG e Nd:YAG combinada com a raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia da terapia a laser combinada de Er:YAG e Nd:YAG com a raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica. destruição periodontal avançada foram selecionados para este estudo. Os quadrantes foram alocados aleatoriamente em um design de boca dividida para terapia combinada de Er:YAG (160 mj/pulso e 10 Hz) e laser Nd:YAG (100 mJ/pulso e 20 Hz) (grupo de teste) ou raspagem da raiz planejamento com instrumentos manuais (grupo controle). No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento, medições clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (%) (BOP ), foram realizadas e amostras de fluido crevicular gengival e placa subgengival foram coletadas. Os níveis de fluido crevicular gengival de interleucina-1β (IL-1β) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α) foram analisados ​​por ensaio imunoenzimático. O status antioxidante total (TAS)/status oxidante total (TOS) foram analisados ​​por cromatografia líquida de alta eficiência e um novo método colorimétrico automático. A análise quantitativa de Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) e Treponema denticola (Td) foi realizada usando procedimentos de reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes tinham ≥4 dentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) de ≥5 mm, nível de inserção clínica (CAL) de ≥4 mm e sinais radiográficos de perda óssea alveolar. Esses indivíduos também apresentaram sangramento à sondagem (BOP) em >80% dos locais proximais.

Critério de exclusão:

  • Tratamento periodontal recebido no último 1 ano; doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia, gravidez, tabagismo, quimioterapia imunossupressora; e uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento periodontal mecânico: Raspagem e alisamento radicular foram realizados com curetas periodontais até que o operador sinta que a superfície radicular está limpa, dura e lisa.
Outros nomes:
  • Hu-Friedy, curetas Gracey No. 1/2, 3/4, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., EUA
Experimental: Grupo de teste
Terapia a laser combinada: Um laser Er:YAG (160 mj/pulso, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovênia) com irrigação com água foi usado pela primeira vez para remover cálculo subgengival e cemento infectado. as bolsas periodontais usando uma ponta de quartzo em forma de cinzel em modo de contato sob irrigação com água, de uma direção coronal para apical com a ponta inclinada de 10o a 15o para as superfícies radiculares. Após a aplicação do laser Er:YAG, o tratamento com laser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovênia) foi realizado em um nível de energia de 100 mJ/pulso e 20 Hz para remover o epitélio da bolsa e fins de desintoxicação. A irradiação foi realizada com um sistema de entrega de fibra óptica de 320 μm. A fibra foi inserida na base da bolsa periodontal em alinhamento paralelo com a superfície radicular, e a fibra foi movida lentamente de apical para coronal em um movimento de varredura durante a emissão de luz do laser.
Outros nomes:
  • AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovênia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
Alteração no nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre a linha de base e 1 mês Alteração no nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre a linha de base e 3 meses
Linha de base, 1 e 3 meses
Alteração do nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses

Mudança no nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre a linha de base e 1 mês.

Mudança no nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre a linha de base e 3 meses.

Linha de base, 1 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

2 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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