- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02851823
Uso combinado de Laser Er:YAG e Nd:YAG
8 de outubro de 2017 atualizado por: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Aplicação combinada de lasers ER:YAG e ND:YAG no tratamento da periodontite crônica: um estudo controlado randomizado de boca dividida
O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia da terapia a laser Er:YAG e Nd:YAG combinada com a raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia da terapia a laser combinada de Er:YAG e Nd:YAG com a raspagem e alisamento radicular com instrumentos manuais no tratamento não cirúrgico da periodontite crônica. destruição periodontal avançada foram selecionados para este estudo.
Os quadrantes foram alocados aleatoriamente em um design de boca dividida para terapia combinada de Er:YAG (160 mj/pulso e 10 Hz) e laser Nd:YAG (100 mJ/pulso e 20 Hz) (grupo de teste) ou raspagem da raiz planejamento com instrumentos manuais (grupo controle).
No início, 1 mês e 3 meses após o tratamento, medições clínicas, incluindo índice de placa (PI), índice gengival (GI), profundidade de sondagem (PD), nível de inserção clínica (CAL) e sangramento à sondagem (%) (BOP ), foram realizadas e amostras de fluido crevicular gengival e placa subgengival foram coletadas.
Os níveis de fluido crevicular gengival de interleucina-1β (IL-1β) e fator de necrose tumoral-α (TNF-α) foram analisados por ensaio imunoenzimático.
O status antioxidante total (TAS)/status oxidante total (TOS) foram analisados por cromatografia líquida de alta eficiência e um novo método colorimétrico automático.
A análise quantitativa de Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) e Treponema denticola (Td) foi realizada usando procedimentos de reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes tinham ≥4 dentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) de ≥5 mm, nível de inserção clínica (CAL) de ≥4 mm e sinais radiográficos de perda óssea alveolar. Esses indivíduos também apresentaram sangramento à sondagem (BOP) em >80% dos locais proximais.
Critério de exclusão:
- Tratamento periodontal recebido no último 1 ano; doenças sistêmicas que possam influenciar o resultado da terapia, gravidez, tabagismo, quimioterapia imunossupressora; e uso de antibióticos e anti-inflamatórios nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento periodontal mecânico: Raspagem e alisamento radicular foram realizados com curetas periodontais até que o operador sinta que a superfície radicular está limpa, dura e lisa.
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Outros nomes:
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Experimental: Grupo de teste
Terapia a laser combinada: Um laser Er:YAG (160 mj/pulso, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovênia) com irrigação com água foi usado pela primeira vez para remover cálculo subgengival e cemento infectado. as bolsas periodontais usando uma ponta de quartzo em forma de cinzel em modo de contato sob irrigação com água, de uma direção coronal para apical com a ponta inclinada de 10o a 15o para as superfícies radiculares.
Após a aplicação do laser Er:YAG, o tratamento com laser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovênia) foi realizado em um nível de energia de 100 mJ/pulso e 20 Hz para remover o epitélio da bolsa e fins de desintoxicação.
A irradiação foi realizada com um sistema de entrega de fibra óptica de 320 μm.
A fibra foi inserida na base da bolsa periodontal em alinhamento paralelo com a superfície radicular, e a fibra foi movida lentamente de apical para coronal em um movimento de varredura durante a emissão de luz do laser.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Alteração no nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre a linha de base e 1 mês Alteração no nível de inserção clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre a linha de base e 3 meses
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Linha de base, 1 e 3 meses
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Alteração do nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD)
Prazo: Linha de base, 1 e 3 meses
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Mudança no nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre a linha de base e 1 mês. Mudança no nível de inserção clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre a linha de base e 3 meses. |
Linha de base, 1 e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 114S767
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