- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02851823
Uso combinado de láser Er:YAG y Nd:YAG
8 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Aplicación combinada de láseres ER:YAG y ND:YAG en el tratamiento de la periodontitis crónica: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida
El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia de la terapia combinada con láser Er:YAG y Nd:YAG con la del raspado y alisado radicular con instrumentos manuales en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia de la terapia combinada con láser Er:YAG y Nd:YAG con la del raspado y alisado radicular con instrumentos manuales en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica. destrucción periodontal avanzada fueron seleccionados para este estudio.
Los cuadrantes se asignaron aleatoriamente en un diseño de boca dividida a terapia combinada con láser Er:YAG (160 mJ/pulso y 10 Hz) y láser Nd:YAG (100 mJ/pulso y 20 Hz) (grupo de prueba) o escalamiento de raíz. planificación utilizando instrumentos manuales (grupo de control).
Al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento, las mediciones clínicas, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y el sangrado al sondaje (%) (BOP ), y se tomaron muestras de líquido crevicular gingival y placa subgingival.
Los niveles de líquido crevicular gingival de interleucina-1β (IL-1β) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) se analizaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas.
El estado antioxidante total (TAS)/estado oxidante total (TOS) se analizó mediante cromatografía líquida de alta resolución y un método colorimétrico automático novedoso.
El análisis cuantitativo de Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) y Treponema denticola (Td) se realizó mediante procedimientos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían ≥4 dientes por cuadrante con profundidad de sondaje (PD) de ≥5 mm, nivel de inserción clínica (CAL) de ≥4 mm y signos radiográficos de pérdida ósea alveolar. Estos individuos también tenían sangrado al sondaje (BOP) en >80% de los sitios proximales.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento periodontal recibido durante el último año; enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia, embarazo, tabaquismo, quimioterapia inmunosupresora; y uso de antibióticos y antiinflamatorios durante los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento periodontal mecánico: Se realizó raspado y alisado radicular con curetas periodontales hasta que el operador sienta que la superficie radicular está limpia, dura y lisa.
|
Otros nombres:
|
Experimental: Grupo de prueba
Terapia láser combinada: se utilizó por primera vez un láser Er:YAG (160 mj/pulso, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovenia) con irrigación con agua para eliminar el cálculo subgingival y el cemento infectado. las bolsas periodontales usando una punta de cuarzo en forma de cincel en modo de contacto bajo irrigación con agua, desde una dirección coronal a apical con la punta inclinada de 10o a 15o con respecto a las superficies radiculares.
Después de la aplicación del láser Er:YAG, se realizó un tratamiento con láser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovenia) a un nivel de energía de 100 mJ/pulso y 20 Hz para eliminar el epitelio de las bolsas y con fines de desintoxicación.
La irradiación se realizó con un sistema de suministro de fibra óptica de 320 μm.
La fibra se insertó en la base de la bolsa periodontal en alineación paralela con la superficie de la raíz, y la fibra se movió lentamente de apical a coronal en un movimiento de barrido durante la emisión de luz láser.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio de nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
|
Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre el inicio y 1 mes Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre el inicio y 3 meses
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Línea base, 1 y 3 meses
|
Cambio de nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
|
Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre el inicio y 1 mes. Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre el inicio y los 3 meses. |
Línea base, 1 y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 114S767
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