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Uso combinado de láser Er:YAG y Nd:YAG

8 de octubre de 2017 actualizado por: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University

Aplicación combinada de láseres ER:YAG y ND:YAG en el tratamiento de la periodontitis crónica: un ensayo controlado aleatorio de boca dividida

El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia de la terapia combinada con láser Er:YAG y Nd:YAG con la del raspado y alisado radicular con instrumentos manuales en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia de la terapia combinada con láser Er:YAG y Nd:YAG con la del raspado y alisado radicular con instrumentos manuales en el tratamiento no quirúrgico de la periodontitis crónica. destrucción periodontal avanzada fueron seleccionados para este estudio. Los cuadrantes se asignaron aleatoriamente en un diseño de boca dividida a terapia combinada con láser Er:YAG (160 mJ/pulso y 10 Hz) y láser Nd:YAG (100 mJ/pulso y 20 Hz) (grupo de prueba) o escalamiento de raíz. planificación utilizando instrumentos manuales (grupo de control). Al inicio, 1 mes y 3 meses después del tratamiento, las mediciones clínicas, incluido el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL) y el sangrado al sondaje (%) (BOP ), y se tomaron muestras de líquido crevicular gingival y placa subgingival. Los niveles de líquido crevicular gingival de interleucina-1β (IL-1β) y factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) se analizaron mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas. El estado antioxidante total (TAS)/estado oxidante total (TOS) se analizó mediante cromatografía líquida de alta resolución y un método colorimétrico automático novedoso. El análisis cuantitativo de Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) y Treponema denticola (Td) se realizó mediante procedimientos de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tenían ≥4 dientes por cuadrante con profundidad de sondaje (PD) de ≥5 mm, nivel de inserción clínica (CAL) de ≥4 mm y signos radiográficos de pérdida ósea alveolar. Estos individuos también tenían sangrado al sondaje (BOP) en >80% de los sitios proximales.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento periodontal recibido durante el último año; enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia, embarazo, tabaquismo, quimioterapia inmunosupresora; y uso de antibióticos y antiinflamatorios durante los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento periodontal mecánico: Se realizó raspado y alisado radicular con curetas periodontales hasta que el operador sienta que la superficie radicular está limpia, dura y lisa.
Otros nombres:
  • Curetas Hu-Friedy, Gracey No. 1/2, 3/4, 5/6, 7/8, 11/12, 13/14, Hu-Friedy Ins. Co., EE. UU.
Experimental: Grupo de prueba
Terapia láser combinada: se utilizó por primera vez un láser Er:YAG (160 mj/pulso, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovenia) con irrigación con agua para eliminar el cálculo subgingival y el cemento infectado. las bolsas periodontales usando una punta de cuarzo en forma de cincel en modo de contacto bajo irrigación con agua, desde una dirección coronal a apical con la punta inclinada de 10o a 15o con respecto a las superficies radiculares. Después de la aplicación del láser Er:YAG, se realizó un tratamiento con láser Nd:YAG (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovenia) a un nivel de energía de 100 mJ/pulso y 20 Hz para eliminar el epitelio de las bolsas y con fines de desintoxicación. La irradiación se realizó con un sistema de suministro de fibra óptica de 320 μm. La fibra se insertó en la base de la bolsa periodontal en alineación paralela con la superficie de la raíz, y la fibra se movió lentamente de apical a coronal en un movimiento de barrido durante la emisión de luz láser.
Otros nombres:
  • AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Eslovenia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses
Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre el inicio y 1 mes Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas moderadamente profundas (4 mm≤PD≤6 mm) entre el inicio y 3 meses
Línea base, 1 y 3 meses
Cambio de nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD)
Periodo de tiempo: Línea base, 1 y 3 meses

Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre el inicio y 1 mes.

Cambio en el nivel de inserción clínica para bolsas profundas (7 mm≤PD) entre el inicio y los 3 meses.

Línea base, 1 y 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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