Kombinert bruk av Er:YAG og Nd:YAG laser
8. oktober 2017 oppdatert av: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Kombinert bruk av ER:YAG- og ND:YAG-lasere ved behandling av kronisk periodontitt: En randomisert kontrollert prøve med splittmunn
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av kombinert Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med den av skalering og rotplanlegging med håndinstrumenter i ikke-kirurgisk behandling av kronisk periodontitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien var å sammenligne effektiviteten av kombinert Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med den av skalering og rotplanlegging med håndinstrumenter ved ikke-kirurgisk behandling av kronisk periodontitt. 25 systemisk friske pasienter med moderat til- avansert periodontal destruksjon ble valgt for denne studien.
Kvadrantene ble tilfeldig allokert i et design med delt munn til enten kombinert Er:YAG (160 mj/puls og 10 Hz) og Nd:YAG laser (100 mJ/puls og 20 Hz) terapi (testgruppe) eller skaleringsrot planlegging ved hjelp av håndinstrumenter (kontrollgruppe).
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder etter behandling, kliniske målinger, inkludert plakkindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsnivå (CAL) og blødning ved sondering (%) (BOP) ), ble utført og gingival crevicular væske og subgingival plakkprøver ble tatt.
Nivåene av tannkjøttskrevikulære væsker av interleukin-1β (IL-1β) og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) ble analysert ved hjelp av enzymbundet immunosorbentanalyse.
Total antioksidantstatus (TAS)/total oksidantstatus (TOS) ble analysert ved høyytelses væskekromatografi og en ny automatisk kolorimetrisk metode.
Kvantitativ analyse av Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) og Treponema dentcola (Td) ble utført ved bruk av sanntids polymerasekjedereaksjon (PCR) prosedyrer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde ≥4 tenner per kvadrant med sonderingsdybde (PD) på ≥5 mm, klinisk tilknytningsnivå (CAL) på ≥4 mm og radiografiske tegn på alveolart bentap. Disse personene hadde også blødning ved sondering (BOP) på >80 % av de proksimale stedene.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling mottatt siste 1 år; systemiske sykdommer som kan påvirke resultatet av behandlingen, graviditet, røyking, immunsuppressiv kjemoterapi; og bruk av antibiotika og betennelsesdempende legemidler de siste 6 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Mekanisk periodontal behandling: Avskalling og rothøvling ble utført med periodontale kyretter inntil operatøren føler at rotoverflaten er ren, hard og glatt.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Testgruppe
Kombinert laserterapi: En Er:YAG-laser (160 mj/puls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) med vanning ble først brukt for å fjerne subgingival kalksten og infisert sement. Er:YAG-laserstrålen ble levert inn i periodontale lommer ved hjelp av en meiselformet kvartsspiss i kontaktmodus under vann vanning, fra en koronal til en apikal retning med tuppen på skrå 10o til 15o til rotoverflatene.
Etter Er:YAG-laserpåføring ble Nd:YAG-laserbehandling (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenia) utført med et energinivå på 100 mJ/puls og 20 Hz for å fjerne lommeepitel og avgiftningsformål.
Bestråling ble utført med et 320 μm fiberoptisk leveringssystem.
Fiberen ble satt inn i den periodontale lommebasen parallelt på linje med rotoverflaten, og fiberen ble sakte flyttet fra apikal til koronal i en sveipende bevegelse under laserlysemisjonen.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av klinisk vedleggsnivå for moderat dype lommer (4 mm≤PD≤6 mm)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Endring i klinisk festenivå for moderat dype lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellom baseline og 1 måned Endring i klinisk festenivå for moderat dype lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellom baseline og 3 måneder
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Endring av klinisk vedleggsnivå for dype lommer (7 mm≤PD)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Endring i klinisk festenivå for dype lommer (7 mm≤PD) mellom baseline og 1 måned. Endring i klinisk festenivå for dype lommer (7 mm≤PD) mellom baseline og 3 måneder. |
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
2. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 114S767
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .