Kombineret brug af Er:YAG og Nd:YAG Laser
8. oktober 2017 opdateret af: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Kombineret anvendelse af ER:YAG- og ND:YAG-lasere til behandling af kronisk parodontitis: et randomiseret kontrolleret forsøg med delt mund
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af kombineret Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med virkningen af skalering og rodplanlægning med håndinstrumenter i ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effektiviteten af kombineret Er:YAG- og Nd:YAG-laserterapi med virkningen af skalering og rodplanlægning med håndinstrumenter i ikke-kirurgisk behandling af kronisk parodontitis. Femogtyve systemisk sunde patienter med moderat til- fremskreden periodontal destruktion blev udvalgt til denne undersøgelse.
Kvadranterne blev tilfældigt allokeret i et split-mouth design til enten kombineret Er:YAG (160 mj/puls og 10 Hz) og Nd:YAG laser (100 mJ/puls og 20 Hz) terapi (testgruppe) eller skaleringsrod planlægning ved hjælp af håndinstrumenter (kontrolgruppe).
Ved baseline, 1 måned og 3 måneder efter behandling, kliniske målinger, inklusive plakindeks (PI), gingivalindeks (GI), sonderingsdybde (PD), klinisk tilknytningsniveau (CAL) og blødning ved sondering (%) (BOP) ), blev udført, og gingival crevikulær væske og subgingival plakprøver blev taget.
De tandkødscrevikulære væskeniveauer af interleukin-1β (IL-1β) og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) blev analyseret ved hjælp af enzymbundet immunosorbentassay.
Total antioxidantstatus (TAS)/total oxidantstatus (TOS) blev analyseret ved højtydende væskekromatografi og en ny automatisk kolorimetrisk metode.
Kvantitativ analyse af Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) og Treponema dentcola (Td) blev udført ved hjælp af real-time polymerase chain reaction (PCR) procedurer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne havde ≥4 tænder pr. kvadrant med sonderingsdybde (PD) på ≥5 mm, klinisk tilknytningsniveau (CAL) på ≥4 mm og radiografiske tegn på alveolært knogletab. Disse personer havde også blødning ved sondering (BOP) på >80 % af de proksimale steder.
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal behandling modtaget for det sidste 1 år; systemiske sygdomme, der kan påvirke resultatet af behandlingen, graviditet, rygning, immunsuppressiv kemoterapi; og brug af antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler de sidste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Mekanisk parodontal behandling: Afskalning og rodhøvling blev udført med parodontale curetter, indtil operatøren føler, at rodoverfladen er ren, hård og glat.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Testgruppe
Kombineret laserterapi: En Er:YAG-laser (160 mj/puls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenien) med vandskylning blev først brugt til at fjerne subgingival tandsten og inficeret cement. Er:YAG-laserstrålen blev leveret til parodontallommerne ved hjælp af en mejselformet kvartsspids i kontakttilstand under vandvanding, fra en koronal til en apikal retning med spidsen skråtstillet 10o til 15o til rodoverfladerne.
Efter Er:YAG-laserpåføring blev Nd:YAG-laserbehandling (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenien) udført ved et energiniveau på 100 mJ/puls og 20 Hz til fjernelse af lommeepitel og afgiftningsformål.
Bestråling blev udført med et 320 μm fiberoptisk leveringssystem.
Fiberen blev indsat i den periodontale lommebase parallelt på linje med rodoverfladen, og fiberen blev langsomt flyttet fra apikal til koronal i en fejende bevægelse under laserlysemissionen.
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af klinisk vedhæftningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellem baseline og 1 måned Ændring i klinisk tilknytningsniveau for moderat dybe lommer (4 mm≤PD≤6 mm) mellem baseline og 3 måneder
|
Baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Ændring af klinisk fastgørelsesniveau for dybe lommer (7 mm≤PD)
Tidsramme: Baseline, 1 og 3 måneder
|
Ændring i klinisk tilknytningsniveau for dybe lommer (7 mm≤PD) mellem baseline og 1 måned. Ændring i klinisk tilknytningsniveau for dybe lommer (7 mm≤PD) mellem baseline og 3 måneder. |
Baseline, 1 og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2016
Først opslået (Skøn)
2. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 114S767
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .