Gecombineerd gebruik van Er:YAG- en Nd:YAG-laser
8 oktober 2017 bijgewerkt door: Dr. Mehmet Sağlam, Izmir Katip Celebi University
Gecombineerde toepassing van ER:YAG- en ND:YAG-lasers bij de behandeling van chronische parodontitis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met gesplitste mond
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van gecombineerde Er:YAG- en Nd:YAG-lasertherapie te vergelijken met die van scaling en rootplanning met handinstrumenten bij niet-chirurgische behandeling van chronische parodontitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de huidige studie was om de effectiviteit van gecombineerde Er:YAG- en Nd:YAG-lasertherapie te vergelijken met die van scaling en rootplanning met handinstrumenten bij niet-chirurgische behandeling van chronische parodontitis. Vijfentwintig systemisch gezonde patiënten met matige tot geavanceerde parodontale vernietiging werden geselecteerd voor deze studie.
De kwadranten werden willekeurig toegewezen in een ontwerp met gesplitste mond aan ofwel gecombineerde Er:YAG (160 mj/puls, en 10 Hz) en Nd:YAG laser (100 mJ/puls, en 20 Hz) therapie (testgroep) of scaling root plannen met behulp van handinstrumenten (controlegroep).
Bij baseline, 1 maand en 3 maanden na de behandeling, klinische metingen, waaronder plaque-index (PI), gingivale index (GI), sondediepte (PD), klinisch hechtingsniveau (CAL) en bloeding bij sonderen (%) (BOP ), werden uitgevoerd en monsters van gingivale creviculaire vloeistof en subgingivale plaque werden genomen.
De gingivale creviculaire vloeistofniveaus van interleukine-1β (IL-1β) en tumornecrosefactor-α (TNF-α) werden geanalyseerd met behulp van een enzymgekoppelde immunosorbenttest.
De totale antioxidantstatus (TAS)/totale oxidantstatus (TOS) werden geanalyseerd met behulp van krachtige vloeistofchromatografie en een nieuwe automatische colorimetrische methode.
Kwantitatieve analyse van Porphyromonas gingivalis (Pg), Tannerella forsythia (Tf) en Treponema denticola (Td) werd uitgevoerd met behulp van real-time polymerasekettingreactie (PCR) procedures.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hadden ≥4 tanden per kwadrant met een sonderingsdiepte (PD) van ≥5 mm, een klinisch hechtingsniveau (CAL) van ≥4 mm en radiografische tekenen van alveolair botverlies. Deze personen hadden ook een bloeding bij sonderen (BOP) op >80% van de proximale plaatsen.
Uitsluitingscriteria:
- Parodontale behandeling ontvangen gedurende het laatste 1 jaar; systemische ziekten die het resultaat van de therapie kunnen beïnvloeden, zwangerschap, roken, immunosuppressieve chemotherapie; en gebruik van antibiotica en ontstekingsremmers gedurende de laatste 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Mechanische parodontale behandeling: Scaling en wortelplaning werden uitgevoerd met parodontale curettes totdat de operator voelt dat het worteloppervlak schoon, hard en glad is.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Test groep
Gecombineerde lasertherapie: een Er:YAG-laser (160 mj/puls, 10 Hz) (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenië) met waterirrigatie werd voor het eerst gebruikt om subgingivaal tandsteen en geïnfecteerd cement te verwijderen. De Er:YAG-laserstraal werd afgeleverd in de parodontale pockets met behulp van een beitelvormige kwartspunt in contactmodus onder waterirrigatie, van een coronale naar een apicale richting met de punt onder een hoek van 10o tot 15o ten opzichte van de worteloppervlakken.
Na het aanbrengen van de Er:YAG-laser werd de Nd:YAG-laserbehandeling (AT Fidelis Fotona, Ljubljana, Slovenië) uitgevoerd met een energieniveau van 100 mJ/puls en 20 Hz voor het verwijderen van pocketepitheel en ontgifting.
Bestraling werd bereikt met een 320 μm glasvezelafgiftesysteem.
De vezel werd ingebracht in de parodontale pocketbasis in parallelle uitlijning met het worteloppervlak, en de vezel werd langzaam van apicaal naar coronaal bewogen in een zwaaiende beweging tijdens de laserlichtemissie.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van klinisch hechtniveau voor matig diepe pockets (4 mm≤PD≤6 mm)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Verandering in klinisch hechtingsniveau voor matig diepe pockets (4 mm≤PD≤6 mm) tussen baseline en 1 maand Verandering in klinisch hechtingsniveau voor matig diepe pockets (4 mm≤PD≤6 mm) tussen baseline en 3 maanden
|
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
|
Verandering van klinisch gehechtheidsniveau voor diepe zakken (7 mm≤PD)
Tijdsspanne: Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Verandering in klinisch hechtingsniveau voor diepe pockets (7 mm≤PD) tussen baseline en 1 maand. Verandering in klinisch hechtingsniveau voor diepe pockets (7 mm≤PD) tussen baseline en 3 maanden. |
Basislijn, 1 en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 114S767
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .