在初级卫生保健环境中使用小组教育减少更年期妇女的更年期症状
2016年8月1日 更新者:Vastra Gotaland Region
在初级卫生保健环境中使用团体教育减少更年期妇女的更年期症状:一项随机对照试验
该研究的目的是调查对 PHC 中的女性进行关于更年期主题的小组教育是否可以改善女性的更年期症状并减少抑郁症。
研究概览
详细说明
一百二十名妇女将被纳入研究。 调查人群包括 45-55 岁的讲瑞典语的女性,她们在 Skene 的 Distriktsköterskemottagningen 和 Svenljunga 的产前诊所寻求护理。 选择是连续进行的。
方法:
分组:女性将被随机分配到干预组和对照组(60/60)。
干预:
该项目包括实施总共四个等效的团体治疗。 其中两个团体教育将在 Skene 医疗中心和两个 Svenljunga 医疗中心进行。 集体治疗由地区护士和助产士共同进行。 每个治疗组包括 15 名女性。 因此,共有 60 名妇女将参加小组教育。每个治疗小组包括两个 2 小时的信息会议。
第一份信息包含有关月经周期、荷尔蒙变化、泌尿生殖系统症状的信息,以及有关预防和健康促进自我保健的信息。
其他信息目前包含有关更年期心血管危险因素、人际关系、心理健康的信息、有关抑郁症状的信息以及预防措施和促进健康的自我保健信息。
对照组没有接受任何团体教育或任何其他干预。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
131
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准:
- 女性,45 至 55 岁,能理解并流利使用瑞典语。
排除标准:
- 患者不再想参加该研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:团体教育
为了衡量更年期症状和抑郁症的改善情况,所有参与的女性都在四个月后回答了基线问卷和后续问卷。
使用的问卷:更年期量表(MRS)和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)。
MRS用于反映更年期症状,MADRS用于反映抑郁症状。
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干预涉及两次教育会议,主题是更年期过渡期的常见问题。
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无干预:控制组
对照组没有接受任何团体教育或任何其他干预。
妇女在基线问卷和四个月后回答。
使用的问卷:更年期量表(MRS)和蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)。
MRS用于反映更年期症状,MADRS用于反映抑郁症状。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线到四个月随访期间更年期症状的变化。使用的测量是更年期评定量表(MRS)。
大体时间:从基线到四个月的跟进
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主要结果测量:更年期症状的变化(使用更年期评定量表)。
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从基线到四个月的跟进
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基线到四个月随访期间抑郁症状的变化。所使用的测量是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS)。
大体时间:从基线到四个月的跟进
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主要结果测量:抑郁评分的变化(使用 Montgomery-Asberg 抑郁量表)
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从基线到四个月的跟进
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gun Rembeck, PhD、Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月1日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月1日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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