Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшение симптомов менопаузы у женщин во время менопаузы с помощью группового обучения в условиях первичной медико-санитарной помощи

1 августа 2016 г. обновлено: Vastra Gotaland Region

Уменьшение симптомов менопаузы у женщин во время менопаузы с помощью группового обучения в условиях первичной медико-санитарной помощи: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования является выяснить, может ли групповое обучение женщин на ПМСП по теме менопаузы улучшить симптомы менопаузы у женщин и уменьшить депрессию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены сто двадцать женщин. Исследуемая группа состоит из говорящих на шведском языке женщин в возрасте 45-55 лет, которые обращаются за помощью в Distriktsköterskemottagningen в Скене и в дородовую клинику в Свенлюнге. Выбор осуществляется последовательно.

Метод:

Группировка: Женщины будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу (60/60).

Вмешательство:

Проект включает в себя реализацию в общей сложности четырех эквивалентных групповых процедур. Две группы обучения будут проходить в медицинском центре Skene и две в медицинском центре Svenljunga. Групповое лечение проводят совместно участковая медсестра и акушерка. Каждая лечебная группа включает 15 женщин. Таким образом, в групповом обучении примут участие 60 женщин. Каждая лечебная группа состоит из двух информационных занятий продолжительностью 2 часа.

Первая информация содержит информацию о менструальном цикле, гормональном сдвиге, урогенитальных симптомах, а также информацию о профилактике и оздоровлении, уходе за собой.

Другая информация в настоящее время содержит информацию о сердечно-сосудистых факторах риска во время менопаузы, отношениях, психическом здоровье, информацию о депрессивных симптомах, а также о профилактических мерах и самопомощи, способствующей укреплению здоровья.

Контрольная группа не получала никакого группового обучения или какого-либо другого вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

131

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский пол, возраст от 45 до 55 лет, понимание и свободное владение шведским языком.

Критерий исключения:

  • что пациент больше не хотел участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: групповое обучение
Чтобы измерить улучшение симптомов менопаузы и депрессии, все участвовавшие женщины ответили на исходный вопросник и на контрольный вопросник четыре месяца спустя. Используемые опросники: Рейтинговая шкала менопаузы (MRS) и Рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). MRS использовали для отражения симптомов менопаузы, а MADRS — для симптомов депрессии.
Другой: Групповое обучение
Вмешательство, включающее два учебных занятия по темам, характерным для переходного периода менопаузы.
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа не получала никакого группового обучения или какого-либо другого вмешательства. Женщины ответили на исходный вопросник и через четыре месяца. Используемые опросники: Рейтинговая шкала менопаузы (MRS) и Рейтинговая шкала депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS). MRS использовали для отражения симптомов менопаузы, а MADRS — для симптомов депрессии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов менопаузы от начала до четырех месяцев наблюдения. Используемые измерения представляли собой Рейтинговую шкалу менопаузы (MRS).
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения
Критерий первичного исхода: изменение симптомов менопаузы (используя оценочную шкалу менопаузы).
от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения
Изменение симптомов депрессии от начала до четырех месяцев наблюдения. В качестве измерения использовалась шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS).
Временное ограничение: от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения
Первичная оценка результата: изменение оценки депрессии (с использованием шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга).
от исходного уровня до четырех месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vastra Gotaland Region

Следователи

  • Главный следователь: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • fou2016
  • registration number: 041-09 (Идентификатор реестра: The Regional Ethical Review Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Групповое обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться