Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaihdevuosien oireiden vähentäminen naisilla vaihdevuosien aikana käyttämällä ryhmäopetusta perusterveydenhuollon ympäristössä

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Vastra Gotaland Region

Vaihdevuosien oireiden vähentäminen naisilla vaihdevuosien aikana ryhmäopetuksen avulla perusterveydenhuollon ympäristössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko vaihdevuodet-aiheeseen liittyvä ryhmävalistus PHC:ssä oleville naisille parantaa naisten vaihdevuosioireita ja vähentää masennusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu satakymmentä naista. Tutkimusväestö koostuu ruotsinkielisistä 45-55-vuotiaista naisista, jotka hakeutuvat hoitoon Skenen Distriktsköterskemottagningenissa ja Svenljungan synnytysklinikalla. Valinta tehdään peräkkäin.

Menetelmä:

Ryhmittely: Naiset jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään (60/60).

Interventio:

Hankkeessa toteutetaan yhteensä neljä vastaavaa ryhmähoitoa. Ryhmäkoulutuksesta kaksi on Skene Medical Centerissä ja kaksi Svenljunga Medical Centerissä. Ryhmähoidot tekevät piirisairaanhoitaja ja kätilö yhdessä. Kuhunkin hoitoryhmään kuuluu 15 naista. Ryhmäopetukseen osallistuu siis yhteensä 60 naista. Kukin hoitoryhmä koostuu kahdesta 2 tunnin infotilaisuudesta.

Ensimmäinen tieto sisältää tietoa kuukautiskierrosta, hormonimuutoksesta, urogenitaalisista oireista sekä tietoa ennaltaehkäisystä ja terveyden edistämisestä itsehoidosta.

Muut tiedot sisältävät tällä hetkellä tietoa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä vaihdevuosien aikana, ihmissuhteista, mielenterveydestä, tietoa masennusoireista sekä ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä ja terveyttä edistävästä itsehoidosta.

Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista ryhmäkoulutusta tai muuta interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

131

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naissukupuoli, 45-55-vuotiaat, ruotsin kielen ymmärtäminen ja taito.

Poissulkemiskriteerit:

  • että potilas ei enää halunnut osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ryhmäkoulutus
Vaihdevuosien oireiden ja masennuksen paranemisen mittaamiseksi kaikki osallistuneet naiset vastasivat peruskyselyyn ja seurantakyselyyn neljä kuukautta myöhemmin. Kyselylomakkeet, joita käytettiin: Menopause Rating Scale (MRS) ja Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS:ää käytettiin heijastamaan vaihdevuosien oireita ja MADRS:ia masennuksen oireisiin.
Muut: Ryhmäkoulutus
Interventio, johon kuuluu kaksi koulutustilaisuutta, ja aiheet ovat yleisiä vaihdevuosien siirtymävaiheessa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saanut minkäänlaista ryhmäkoulutusta tai muuta interventiota. Naiset vastasivat lähtötason kyselyyn ja neljä kuukautta myöhemmin. Kyselylomakkeet, joita käytettiin: Menopause Rating Scale (MRS) ja Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS:ää käytettiin heijastamaan vaihdevuosien oireita ja MADRS:ia masennuksen oireisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosien oireiden muutos lähtötilanteen ja neljän kuukauden seurannan aikana. Käytetty mittaus oli Menopause Rating Scale (MRS).
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan
Ensisijainen tulosmittaus: Muutos vaihdevuosien oireissa (käyttäen vaihdevuosien arviointiasteikkoa).
lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan
Muutos masennuksen oireissa lähtötilanteen ja neljän kuukauden seurannan aikana. Käytetty mittaus oli Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Aikaikkuna: lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan
Ensisijainen tulosmittaus: masennuksen pistemäärän muutos (käyttäen Montgomery-Asbergin masennuksen arviointiasteikkoa)
lähtötilanteesta neljän kuukauden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vastra Gotaland Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • fou2016
  • registration number: 041-09 (Rekisterin tunniste: The Regional Ethical Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ryhmäkoulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa