Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszanie objawów menopauzy u kobiet w okresie menopauzy za pomocą edukacji grupowej w podstawowej opiece zdrowotnej

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region

Zmniejszanie objawów menopauzy u kobiet w okresie menopauzy za pomocą edukacji grupowej w podstawowej opiece zdrowotnej: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest zbadanie, czy grupowa edukacja kobiet w POZ na temat menopauzy może złagodzić objawy menopauzy u kobiet i zmniejszyć depresję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych sto dwadzieścia kobiet. Badana populacja składa się ze szwedzkojęzycznych kobiet w wieku 45-55 lat, które szukają opieki w Distriktsköterskemottagningen w Skene oraz w klinice Antenatal w Svenljunga. Wybór odbywa się po kolei.

Metoda:

Grupowanie:Kobiety zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej (60/60).

Interwencja:

Projekt obejmuje wykonanie łącznie czterech równoważnych zabiegów grupowych. Dwóch z grup będzie kształcić się w centrum medycznym Skene i dwóch w centrum medycznym Svenljunga. Zabiegi grupowe realizowane są wspólnie przez pielęgniarkę rejonową i położną. Każda grupa leczona obejmuje 15 kobiet. Łącznie 60 kobiet weźmie udział w edukacji grupowej. Każda grupa terapeutyczna składa się z dwóch sesji informacyjnych trwających 2 godziny.

Pierwsza informacja zawiera informacje o cyklu menstruacyjnym, zmianach hormonalnych, objawach moczowo-płciowych oraz informacje o profilaktyce i promocji zdrowia w samoopiece.

Pozostałe informacje zawierają obecnie informacje o czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego w okresie menopauzy, relacjach, zdrowiu psychicznym, informacje o objawach depresyjnych oraz o działaniach profilaktycznych i prozdrowotnych.

Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej edukacji grupowej ani żadnej innej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

131

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • płeć żeńska, wiek od 45 do 55 lat, rozumienie i biegła znajomość języka szwedzkiego.

Kryteria wyłączenia:

  • że pacjent nie chce już uczestniczyć w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: edukacja grupowa
Aby zmierzyć poprawę objawów menopauzy i depresji, wszystkie uczestniczące kobiety wypełniły kwestionariusz wyjściowy i kwestionariusz kontrolny cztery miesiące później. Zastosowano kwestionariusze: Skala Oceny Menopauzy (MRS) i Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS). MRS wykorzystano do odzwierciedlenia objawów menopauzy, a MADRS do objawów depresji.
Inny: Edukacja grupowa
Interwencja obejmująca dwie sesje edukacyjne z tematami powszechnymi w okresie przejściowym menopauzy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzymała żadnej edukacji grupowej ani żadnej innej interwencji. Kobiety odpowiedziały na kwestionariusz wyjściowy i cztery miesiące później. Zastosowano kwestionariusze: Skala Oceny Menopauzy (MRS) i Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS). MRS wykorzystano do odzwierciedlenia objawów menopauzy, a MADRS do objawów depresji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów menopauzy w okresie obserwacji wyjściowej do czterech miesięcy. Jako pomiar zastosowano Skalę Oceny Menopauzy (MRS).
Ramy czasowe: od punktu początkowego do czteromiesięcznego okresu obserwacji
Podstawowa miara wyniku: zmiana objawów menopauzy (przy użyciu skali oceny menopauzy).
od punktu początkowego do czteromiesięcznego okresu obserwacji
Zmiana objawów depresji w okresie obserwacji wyjściowej do czterech miesięcy. Pomiarem, który zastosowano, była Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg (MADRS).
Ramy czasowe: od punktu początkowego do czteromiesięcznego okresu obserwacji
Pierwszorzędowa miara wyniku: zmiana w skali depresji (za pomocą skali oceny depresji Montgomery-Asberg)
od punktu początkowego do czteromiesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Śledczy

  • Główny śledczy: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • fou2016
  • registration number: 041-09 (Identyfikator rejestru: The Regional Ethical Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja grupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj