Reduzindo os sintomas da menopausa para mulheres durante a menopausa usando educação em grupo em um ambiente de atenção primária à saúde
Reduzindo os sintomas da menopausa para mulheres durante a menopausa usando educação em grupo em um ambiente de atenção primária à saúde: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Cento e vinte mulheres serão incluídas no estudo. A população da pesquisa consiste em mulheres de língua sueca com idades entre 45 e 55 anos e procuram atendimento em Distriktsköterskemottagningen em Skene e na clínica pré-natal em Svenljunga. A seleção é feita consecutivamente.
Método:
Agrupamento: As mulheres serão alocadas aleatoriamente em grupo intervenção e grupo controle (60/60).
A intervenção:
O projeto inclui a implementação de um total de quatro tratamentos de grupo equivalentes. Dois dos grupos de educação serão no centro médico Skene e dois no centro médico Svenljunga. Os tratamentos de grupo são realizados pela enfermeira distrital e pela parteira em comum. Cada grupo de tratamento inclui 15 mulheres. Um total de 60 mulheres participarão da educação em grupo. Cada grupo de tratamento consiste em duas sessões de informação de 2 horas.
A primeira informação contém informações sobre o ciclo menstrual, mudança hormonal, sintomas urogenitais e informações sobre autocuidado de prevenção e promoção da saúde.
As outras informações atualmente contêm informações sobre fatores de risco cardiovascular durante a menopausa, relações, saúde mental, informações sobre sintomas depressivos e para medidas preventivas e autocuidados promotores de saúde.
O grupo de controle não obteve nenhuma educação em grupo ou qualquer outra intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sexo feminino, 45 a 55 anos, compreensão e fluência na língua sueca.
Critério de exclusão:
- que o paciente não queria mais participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: educação em grupo
Para medir a melhora dos sintomas da menopausa e depressão, todas as mulheres participantes responderam a um questionário inicial e um questionário de acompanhamento quatro meses depois.
Os questionários que foram utilizados: A Escala de Avaliação da Menopausa (MRS) e a Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
MRS foram usados para refletir sintomas de menopausa e MADRS para sintomas de depressão.
|
Intervenção envolvendo duas sessões educativas com temas comuns na transição para a menopausa.
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo de controle não obteve nenhuma educação em grupo ou qualquer outra intervenção.
As mulheres responderam ao questionário inicial e quatro meses depois.
Os questionários que foram utilizados: A Escala de Avaliação da Menopausa (MRS) e a Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
MRS foram usados para refletir sintomas de menopausa e MADRS para sintomas de depressão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas da menopausa durante a linha de base até o acompanhamento de quatro meses. A medida a ser usada foi a Menopause Rating Scale (MRS).
Prazo: desde o início até quatro meses de acompanhamento
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Medida de resultado primário: Mudança nos sintomas da menopausa (usando a escala de avaliação da menopausa).
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desde o início até quatro meses de acompanhamento
|
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Mudança nos sintomas de depressão durante a linha de base até o acompanhamento de quatro meses. A medida a ser utilizada foi a Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS).
Prazo: desde o início até quatro meses de acompanhamento
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Medida de resultado primário: Mudança no escore de depressão (usando a escala de classificação de depressão de Montgomery-Asberg)
|
desde o início até quatro meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- fou2016
- registration number: 041-09 (Identificador de registro: The Regional Ethical Review Board)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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