A menopauza tüneteinek csökkentése nőknél a menopauza során csoportos oktatás alkalmazásával az egészségügyi alapellátásban
A menopauza tüneteinek csökkentése nőknél a menopauza során csoportos oktatással az egészségügyi alapellátásban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Százhúsz nőt vonnak be a vizsgálatba. A felmérésben részt vevő populáció svéd anyanyelvű, 45-55 év közötti nőkből áll, akik a skene-i Distriktsköterskemottagningenben és a svenljungai terhességi klinikán keresnek gondozást. A kiválasztás egymás után történik.
Módszer:
Csoportosítás: A nők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba (60/60).
A beavatkozás:
A projekt összesen négy egyenértékű csoportos kezelés megvalósítását foglalja magában. A csoportos oktatásból kettő a Skene Medical Centerben és két Svenljunga Medical Centerben lesz. A csoportos kezeléseket a körzeti védőnő és a szülésznő közösen végzi. Minden kezelési csoport 15 nőből áll. Így összesen 60 nő vesz részt a csoportos oktatásban. Minden kezelési csoport két 2 órás tájékoztatóból áll.
Az első információk a menstruációs ciklusról, a hormonváltásról, az urogenitális tünetekről, valamint a megelőzésről és az egészségfejlesztési öngondoskodásról tartalmaznak információkat.
A többi információ jelenleg a menopauza alatti kardiovaszkuláris kockázati tényezőkről, a párkapcsolatról, a mentális egészségről, a depressziós tünetekről, valamint a megelőző intézkedésekről és az egészségfejlesztő öngondoskodásról tartalmaz információkat.
A kontrollcsoport nem kapott csoportos oktatást vagy egyéb beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- női nem, 45-55 éves kor, a svéd nyelv megértése és folyékony ismerete.
Kizárási kritériumok:
- hogy a páciens többé nem akart részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: csoportos oktatás
A menopauza tüneteinek és depressziójának javulásának mérésére minden résztvevő nő négy hónappal később válaszolt egy alapkérdőívre és egy követési kérdőívre.
A felhasznált kérdőívek: a Menopause Rating Scale (MRS) és a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS).
Az MRS-t a menopauza tüneteinek, a MADRS-t pedig a depresszió tüneteinek tükrözésére használták.
|
Beavatkozás két oktatási alkalomból, a menopauza átmenetében gyakori témákkal.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kapott csoportos oktatást vagy egyéb beavatkozást.
A nők az alapkérdőíven és négy hónappal később válaszoltak.
A felhasznált kérdőívek: a Menopause Rating Scale (MRS) és a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS).
Az MRS-t a menopauza tüneteinek, a MADRS-t pedig a depresszió tüneteinek tükrözésére használták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A menopauza tüneteinek változása a kiindulási állapottól a négy hónapos követés alatt. Az alkalmazott mérés a Menopause Rating Scale (MRS) volt.
Időkeret: az alapvonaltól a négy hónapos követésig
|
Elsődleges eredménymérő: A menopauza tüneteinek változása (a menopauza értékelési skála használatával).
|
az alapvonaltól a négy hónapos követésig
|
|
A depresszió tüneteinek változása a kiindulási állapottól a négy hónapos követés alatt. Az alkalmazott mérés a Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) volt.
Időkeret: az alapvonaltól a négy hónapos követésig
|
Elsődleges eredménymérő: A depresszió pontszámának változása (a Montgomery-Asberg depresszió-értékelő skála használatával)
|
az alapvonaltól a négy hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fou2016
- registration number: 041-09 (Registry Identifier: The Regional Ethical Review Board)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .