Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af overgangsalderens symptomer for kvinder i overgangsalderen ved hjælp af gruppeundervisning i et primært sundhedsmiljø

1. august 2016 opdateret af: Vastra Gotaland Region

Reduktion af overgangsalderens symptomer for kvinder under overgangsalderen ved hjælp af gruppeundervisning i en primær sundhedspleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om gruppeundervisning om emnet overgangsalderen til kvinder i PHC kan forbedre kvinders menopausale symptomer og reducere depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

120 kvinder vil blive inkluderet i undersøgelsen. Undersøgelsespopulationen består af svensktalende kvinder i alderen 45-55 år og søger pleje på Distriktsköterskemottagningen i Skene og på svangerskabsklinikken i Svenljunga. Udvælgelsen sker fortløbende.

Metode:

Gruppering: Kvinderne vil blive tilfældigt allokeret til interventionsgruppe og kontrolgruppe (60/60).

Indgrebet:

Projektet omfatter implementering af i alt fire ækvivalente gruppebehandlinger. To af gruppeuddannelserne vil være på Skene Lægecenter og to Svenljunga Lægehus. Gruppebehandlinger udføres af distriktssygeplejerske og jordemoder i fællesskab. Hver behandlingsgruppe omfatter 15 kvinder. I alt 60 kvinder vil således deltage i gruppeundervisning. Hver behandlingsgruppe består af to informationsmøder á 2 timer.

Den første information indeholder information om menstruationscyklus, hormonskift, urogenitale symptomer og information om forebyggelse og sundhedsfremmende egenomsorg.

Den øvrige information indeholder i dag information om kardiovaskulære risikofaktorer i overgangsalderen, parforhold, mental sundhed, information om depressive symptomer og til forebyggende tiltag og sundhedsfremmende egenomsorg.

Kontrolgruppen modtog ingen gruppeundervisning eller anden intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

131

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvindeligt køn, 45 til 55 år, forståelse og flydende sprog i det svenske sprog.

Ekskluderingskriterier:

  • at patienten ikke længere ønskede at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: gruppeundervisning
For at måle forbedring af menopausesymptomer og depression besvarede alle deltagende kvinder et baseline-spørgeskema og et opfølgende spørgeskema fire måneder senere. Spørgeskemaerne, der blev brugt: The Menopause Rating Scale (MRS) og The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS blev brugt til at afspejle menopausesymptomer og MADRS til depressionssymptomer.
Andet: Gruppeuddannelse
Intervention, der involverer to undervisningssessioner med emner, der er almindelige i overgangsalderen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog ingen gruppeundervisning eller anden intervention. Kvinder besvarede ved baseline spørgeskema og fire måneder senere. Spørgeskemaerne, der blev brugt: The Menopause Rating Scale (MRS) og The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS blev brugt til at afspejle menopausesymptomer og MADRS til depressionssymptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overgangsalderens symptomer under baseline til fire måneders opfølgning. Målingen, der blev brugt, var The Menopause Rating Scale (MRS).
Tidsramme: fra baseline til fire måneders opfølgning
Primært resultatmål: Ændring i menopausale symptomer (ved brug af menopausevurderingsskalaen).
fra baseline til fire måneders opfølgning
Ændring i depressionssymptomer under baseline til fire måneders opfølgning. Målingen, der blev brugt, var The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsramme: fra baseline til fire måneders opfølgning
Primært resultatmål: Ændring i depressionsscore (ved hjælp af Montgomery-Asberg depressionsvurderingsskalaen)
fra baseline til fire måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • fou2016
  • registration number: 041-09 (Registry Identifier: The Regional Ethical Review Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppeuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner