1차 의료 환경에서 그룹 교육을 사용하여 폐경기 여성의 갱년기 증상 감소
1차 의료 환경에서 그룹 교육을 사용하여 폐경기 여성의 갱년기 증상 감소: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
120명의 여성이 연구에 포함될 것입니다. 설문 조사 모집단은 Skene의 Distriktsköterskemottagningen과 Svenljunga의 산전 클리닉에서 치료를 받는 45-55세의 스웨덴어 사용 여성으로 구성됩니다. 선택은 연속적으로 수행됩니다.
방법:
그룹화: 여성은 개입 그룹과 통제 그룹(60/60)에 무작위로 할당됩니다.
개입:
이 프로젝트에는 총 4개의 동등한 그룹 치료의 구현이 포함됩니다. 그룹 교육 중 두 개는 Skene Medical 센터와 두 개의 Svenljunga Medical 센터에서 진행됩니다. 집단치료는 지역간호사와 조산사가 공동으로 진행한다. 각 치료 그룹에는 15명의 여성이 포함됩니다. 따라서 총 60명의 여성이 그룹 교육에 참여하게 됩니다. 각 치료 그룹은 2시간씩 2개의 정보 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 정보는 생리주기, 호르몬 변화, 비뇨생식기 증상, 예방 및 건강증진 셀프케어에 대한 정보를 담고 있다.
현재 기타 정보에는 폐경기 동안의 심혈관 위험 요인, 관계, 정신 건강, 우울 증상에 대한 정보 및 예방 조치 및 건강 증진 자가 관리에 대한 정보가 포함되어 있습니다.
대조군은 그룹 교육이나 다른 개입을 받지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성, 45~55세, 스웨덴어 이해력 및 유창함.
제외 기준:
- 환자가 더 이상 연구에 참여하기를 원하지 않는다는 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 교육
폐경기 증상과 우울증의 개선을 측정하기 위해 모든 참여 여성은 4개월 후 기본 설문지와 후속 설문지에 응답했습니다.
사용된 설문지는 The Menopause Rating Scale(MRS) 및 The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)입니다.
MRS는 갱년기 증상을 반영하기 위해, MADRS는 우울증 증상을 반영하기 위해 사용하였다.
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폐경 전환기에 공통적인 주제를 다루는 두 가지 교육 세션을 포함하는 개입.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 그룹 교육이나 다른 개입을 받지 않았습니다.
여성은 기본 설문지와 4개월 후에 답변했습니다.
사용된 설문지는 The Menopause Rating Scale(MRS) 및 The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)입니다.
MRS는 갱년기 증상을 반영하기 위해, MADRS는 우울증 증상을 반영하기 위해 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 4개월 추적 기간 동안 폐경 증상의 변화. 사용된 측정은 The Menopause Rating Scale(MRS)이었습니다.
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치까지
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1차 결과 측정: 폐경 증상의 변화(폐경 평가 척도 사용).
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기준선에서 4개월 후속 조치까지
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기준선에서 4개월 추적 기간 동안 우울증 증상의 변화. 사용된 측정은 The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)입니다.
기간: 기준선에서 4개월 후속 조치까지
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1차 결과 측정: 우울증 점수의 변화(Montgomery-Asberg 우울증 등급 척도 사용)
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기준선에서 4개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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