Reducción de los síntomas de la menopausia en mujeres durante la menopausia mediante la educación en grupo en un entorno de atención primaria de la salud
Reducción de los síntomas de la menopausia en mujeres durante la menopausia mediante la educación en grupo en un entorno de atención primaria de la salud: un ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Ciento veinte mujeres serán incluidas en el estudio. La población de la encuesta consiste en mujeres de habla sueca de 45 a 55 años que buscan atención en Distriktsköterskemottagningen en Skene y en la clínica prenatal en Svenljunga. La selección se realiza consecutivamente.
Método:
Agrupación: Las mujeres se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control (60/60).
La intervención:
El proyecto contempla la realización de un total de cuatro tratamientos grupales equivalentes. Dos de los grupos de educación serán en el centro médico Skene y dos en el centro médico Svenljunga. Los tratamientos grupales son realizados por la enfermera del distrito y la partera en común. Cada grupo de tratamiento incluye 15 mujeres. Un total de 60 mujeres participarán así en la educación grupal. Cada grupo de tratamiento consta de dos sesiones informativas de 2 horas.
La primera información contiene información sobre el ciclo menstrual, el cambio hormonal, los síntomas urogenitales e información sobre la prevención y el autocuidado de promoción de la salud.
La otra información actualmente contiene información sobre factores de riesgo cardiovascular durante la menopausia, relaciones, salud mental, información sobre síntomas depresivos y para medidas preventivas y de autocuidado promotoras de la salud.
El grupo de control no obtuvo ninguna educación grupal ni ninguna otra intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- sexo femenino, 45 a 55 años de edad, comprensión y dominio del idioma sueco.
Criterio de exclusión:
- que el paciente ya no deseaba participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: educación en grupo
Para medir la mejora de los síntomas de la menopausia y la depresión, todas las mujeres participantes respondieron un cuestionario inicial y un cuestionario de seguimiento cuatro meses después.
Los cuestionarios que se utilizaron: La Escala de Valoración de la Menopausia (MRS) y la Escala de Valoración de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Se utilizaron MRS para reflejar los síntomas de la menopausia y MADRS para los síntomas de depresión.
|
Intervención que involucra dos sesiones educativas con temas comunes en la transición a la menopausia.
|
|
Sin intervención: grupo de control
El grupo de control no obtuvo ninguna educación grupal ni ninguna otra intervención.
Las mujeres respondieron al cuestionario inicial y cuatro meses después.
Los cuestionarios que se utilizaron: La Escala de Valoración de la Menopausia (MRS) y la Escala de Valoración de la Depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Se utilizaron MRS para reflejar los síntomas de la menopausia y MADRS para los síntomas de depresión.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los síntomas de la menopausia desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento. La medida que se utilizó fue la escala de valoración de la menopausia (MRS).
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento
|
Medida de resultado primaria: cambio en los síntomas de la menopausia (mediante la escala de calificación de la menopausia).
|
desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento
|
|
Cambio en los síntomas de depresión desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento. La medida que se utilizó fue la escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS).
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento
|
Medida de resultado primaria: cambio en la puntuación de depresión (usando la escala de calificación de depresión de Montgomery-Asberg)
|
desde el inicio hasta los cuatro meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- fou2016
- registration number: 041-09 (Identificador de registro: The Regional Ethical Review Board)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Educación en grupo
-
Tarsus UniversityTerminadoEducación EnfermeríaPavo
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundActivo, no reclutandoFragilidad | Fisiología de Fontan | Enfermedad cardíaca de ventrículo únicoEstados Unidos
-
Chia-Tzu LineTerminadoDiabetes mellitus tipo 2 (DM2) | Pacientes diabéticos, autocuidado, basada en inteligencia artificial, autoeficaciaPorcelana
-
State University of New York at BuffaloActivo, no reclutando
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAún no reclutandoEfecto de la reflexología en los síntomas del síndrome premenstrual
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalTerminado
-
University of Texas at AustinActivo, no reclutandoPrediabetes / Diabetes tipo 2Estados Unidos
-
Arizona Oncology ServicesDesconocidoCáncer de mama localizado | Cáncer de próstata localizado | Pacientes que reciben radioterapia de haz externoEstados Unidos
-
Tarsus UniversityReclutamiento
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneActivo, no reclutandoDesarrollo del lenguajeReino Unido