Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska klimakteriebesvär för kvinnor under klimakteriet med hjälp av grupputbildning i en primärvårdsmiljö

1 augusti 2016 uppdaterad av: Vastra Gotaland Region

Att minska klimakteriets symtom för kvinnor under klimakteriet med hjälp av grupputbildning i en primärvårdsmiljö: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att undersöka om grupputbildning om ämnet klimakteriet till kvinnor i PHC kan förbättra kvinnors klimakteriebesvär och minska depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Etthundratjugo kvinnor kommer att ingå i studien. Undersökningspopulationen består av svenskspråkiga kvinnor i åldrarna 45-55 år och söker vård på Distriktsköterskemottagningen i Skene och på mödravårdsmottagningen i Svenljunga. Urvalet görs i följd.

Metod:

Gruppering: Kvinnorna kommer att fördelas slumpmässigt till interventionsgrupp och kontrollgrupp (60/60).

Interventionen:

Projektet omfattar genomförandet av totalt fyra likvärdiga gruppbehandlingar. Två av grupputbildningarna kommer att vara på Skene vårdcentral och två Svenljunga vårdcentral. Gruppbehandlingar utförs av distriktssköterska och barnmorska gemensamt. Varje behandlingsgrupp omfattar 15 kvinnor. Totalt kommer alltså 60 kvinnor att delta i grupputbildning. Varje behandlingsgrupp består av två informationstillfällen på 2 timmar.

Den första informationen innehåller information om menstruationscykeln, hormonförskjutning, urogenitala symtom och information om förebyggande och hälsofrämjande egenvård.

Den övriga informationen innehåller idag information om kardiovaskulära riskfaktorer under klimakteriet, relationer, psykisk hälsa, information om depressiva symtom och för förebyggande åtgärder och hälsofrämjande egenvård.

Kontrollgruppen fick ingen grupputbildning eller någon annan intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

131

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnligt kön, 45 till 55 år, förståelse och flyt i svenska språket.

Exklusions kriterier:

  • att patienten inte längre ville delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: gruppundervisning
För att mäta förbättring av klimakteriebesvär och depression besvarade alla deltagande kvinnor ett baslinjeformulär och ett uppföljningsformulär fyra månader senare. Frågeformulären som användes: The Menopause Rating Scale (MRS) och The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS användes för att reflektera klimakteriets symptom och MADRS för depressionssymtom.
Övrig: Grupputbildning
Intervention som involverar två utbildningstillfällen med ämnen som är vanliga i klimakteriets övergång.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick ingen grupputbildning eller någon annan intervention. Kvinnor svarade vid baslinjens frågeformulär och fyra månader senare. Frågeformulären som användes: The Menopause Rating Scale (MRS) och The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). MRS användes för att reflektera klimakteriets symptom och MADRS för depressionssymtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av klimakteriebesvär under baslinjen till fyra månaders uppföljning. Måtten som användes var The Menopause Rating Scale (MRS).
Tidsram: från baslinjen till fyra månaders uppföljning
Primärt utfallsmått: Förändring av klimakteriebesvär (med användning av klassificeringsskalan för klimakteriet).
från baslinjen till fyra månaders uppföljning
Förändring av depressionssymtom under baslinjen till fyra månaders uppföljning. Måttet som användes var The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS).
Tidsram: från baslinjen till fyra månaders uppföljning
Primärt utfallsmått: Förändring av depressionspoäng (med Montgomery-Asbergs depressionsklassificeringsskala)
från baslinjen till fyra månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Vastra Gotaland Region

Utredare

  • Huvudutredare: Gun Rembeck, PhD, Research and Development Center Södra Älvsborg, Närhälsan, Research and Development, Primary Health Care Region, Västra Götaland, Sweden,

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • fou2016
  • registration number: 041-09 (Registeridentifierare: The Regional Ethical Review Board)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera