咀嚼口香糖前后超声鉴别胃容积和内容物变化
2017年3月21日 更新者：Jose Alejandro Valencia、Fundación Santa Fe de Bogota
咀嚼口香糖前后胃容积和内容物变化的超声评估
通过超声确定完全禁食（超过 8 小时）的志愿者咀嚼口香糖 1 小时后胃容量和内容物可能发生的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bogota、哥伦比亚
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满或等于 18 岁的成年人
- 至少禁食8小时
- 必须在 Fundacion Santa Fe 工作/学习
排除标准：
- 肥胖、肾功能衰竭、糖尿病等合并症
- 肠胃疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：超声波（仅限病例）
受试者将禁食至少 8 小时。
胃体积和内容物的超声评估将确定基础条件。
接下来，受试者将咀嚼口香糖一小时，每 20 分钟更换一次口香糖（每位受试者总共咀嚼 3 颗口香糖）。
咀嚼完最后一颗口香糖后，口香糖将被丢弃在垃圾桶中。
将进行另外三次超声评估：在嚼口香糖一小时后立即进行，以及在停止口香糖后的第一个小时和第二个小时。
内容物将被分类为空的、有流体的或有固体的。
如果是液体，将测量体积。
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受试者将禁食至少 8 小时。
将进行基线超声评估以评估胃内容物。
接下来，受试者将咀嚼无糖口香糖一小时，每 20 分钟更换一次口香糖（每位受试者总共咀嚼 3 颗口香糖）。
咀嚼完最后一颗口香糖后，口香糖将被丢弃在垃圾桶中。
将进行另外三次超声评估：在嚼口香糖一小时后立即进行，以及在停止口香糖后的第一个小时和第二个小时。
内容物将被分类为空的、有流体的或有固体的。
如果是液体，将测量体积。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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以 mL 为单位的胃体积变化
大体时间：2小时
|
2小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月26日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月28日
首次发布 (估计)
2016年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月21日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CCEI-5523-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
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是的
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胶的临床试验
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