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Identificación de cambios en el volumen y contenido gástrico por ultrasonido antes y después de masticar chicle

21 de marzo de 2017 actualizado por: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Evaluación por ultrasonido de los cambios en el volumen y contenido gástrico antes y después de masticar chicle

Identificar mediante ecografía los posibles cambios de volumen y contenido gástrico tras mascar chicle durante una hora en voluntarios con ayuno completo (más de 8 horas).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos mayores o iguales a 18 años
  • Mínimo de 8 horas de ayuno
  • debe trabajar/estudiar en la Fundación Santa Fe

Criterio de exclusión:

  • Comorbilidades como obesidad, insuficiencia renal, diabetes
  • Enfermedad gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido (solo caso)
Los sujetos ayunarán durante un mínimo de 8 horas. La evaluación por ultrasonido del volumen y contenido gástrico determinará las condiciones basales. A continuación, los sujetos masticarán chicle durante una hora con cambios de chicle cada 20 minutos (se masticarán un total de 3 chicles por sujeto). Una vez masticado el último chicle, el chicle se desechará en la papelera. Se realizarán tres evaluaciones de ultrasonido más: inmediatamente después de una hora de masticar chicle, y en la primera y segunda hora después de que haya dejado de masticar chicle. El contenido se clasificará en vacío, con fluidos o con sólidos. En caso de fluidos, se medirá el volumen.
Los sujetos ayunarán durante un mínimo de 8 horas. Se realizará una evaluación de ultrasonido de referencia para evaluar el contenido gástrico. A continuación, los sujetos masticarán chicle sin azúcar durante una hora con cambios de chicle cada 20 minutos (se masticarán un total de 3 chicles por sujeto). Una vez masticado el último chicle, el chicle se desechará en la papelera. Se realizarán tres evaluaciones de ultrasonido más: inmediatamente después de una hora de masticar chicle, y en la primera y segunda hora después de que haya dejado de masticar chicle. El contenido se clasificará en vacío, con fluidos o con sólidos. En caso de fluidos, se medirá el volumen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de volumen gástrico en ml
Periodo de tiempo: 2 horas
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCEI-5523-2016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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