- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02852863
Identificación de cambios en el volumen y contenido gástrico por ultrasonido antes y después de masticar chicle
21 de marzo de 2017 actualizado por: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Evaluación por ultrasonido de los cambios en el volumen y contenido gástrico antes y después de masticar chicle
Identificar mediante ecografía los posibles cambios de volumen y contenido gástrico tras mascar chicle durante una hora en voluntarios con ayuno completo (más de 8 horas).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bogota, Colombia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos mayores o iguales a 18 años
- Mínimo de 8 horas de ayuno
- debe trabajar/estudiar en la Fundación Santa Fe
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades como obesidad, insuficiencia renal, diabetes
- Enfermedad gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ultrasonido (solo caso)
Los sujetos ayunarán durante un mínimo de 8 horas.
La evaluación por ultrasonido del volumen y contenido gástrico determinará las condiciones basales.
A continuación, los sujetos masticarán chicle durante una hora con cambios de chicle cada 20 minutos (se masticarán un total de 3 chicles por sujeto).
Una vez masticado el último chicle, el chicle se desechará en la papelera.
Se realizarán tres evaluaciones de ultrasonido más: inmediatamente después de una hora de masticar chicle, y en la primera y segunda hora después de que haya dejado de masticar chicle.
El contenido se clasificará en vacío, con fluidos o con sólidos.
En caso de fluidos, se medirá el volumen.
|
Los sujetos ayunarán durante un mínimo de 8 horas.
Se realizará una evaluación de ultrasonido de referencia para evaluar el contenido gástrico.
A continuación, los sujetos masticarán chicle sin azúcar durante una hora con cambios de chicle cada 20 minutos (se masticarán un total de 3 chicles por sujeto).
Una vez masticado el último chicle, el chicle se desechará en la papelera.
Se realizarán tres evaluaciones de ultrasonido más: inmediatamente después de una hora de masticar chicle, y en la primera y segunda hora después de que haya dejado de masticar chicle.
El contenido se clasificará en vacío, con fluidos o con sólidos.
En caso de fluidos, se medirá el volumen.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio de volumen gástrico en ml
Periodo de tiempo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CCEI-5523-2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Chicle
-
University of LisbonTerminadoGingivitis | Comportamiento
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTerminado
-
Medical University of ViennaTerminadoHiperemesis gravídica | Náuseas Gravídicas | Deficiencia de vitamina CAustria
-
GlaxoSmithKlineTerminado
-
Malmö UniversityTerminado
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... y otros colaboradoresTerminadoDisponibilidad biológica | Sobrecarga de aluminioEspaña
-
University of OsloTerminado
-
McNeil ABTerminadoDependencia del tabacoSuecia
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Sunstar SuisseTerminado
-
Centre for Addiction and Mental HealthTerminado