Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace změn v objemu a obsahu žaludku pomocí ultrazvuku před a po žvýkání žvýkačky

21. března 2017 aktualizováno: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultrazvukové hodnocení změn objemu a obsahu žaludku před a po žvýkání žvýkačky

Ultrazvukem identifikovat možné změny objemu a obsahu žaludku po hodinovém žvýkání žvýkačky u dobrovolníků s úplným hladověním (více než 8 hodin).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Bogota, Kolumbie
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí starší nebo rovní 18 let
  • Minimálně 8 hodin hladovění
  • musí pracovat/studovat na Fundacion Santa Fe

Kritéria vyloučení:

  • Komorbidity, jako je obezita, selhání ledvin, diabetes
  • Gastrointestinální onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk (pouze pouzdro)
Subjekty se postí minimálně 8 hodin. Ultrazvukové vyšetření objemu a obsahu žaludku určí bazální stav. Dále budou subjekty žvýkat žvýkačku po dobu jedné hodiny s výměnou žvýkačky každých 20 minut (celkem budou žvýkány 3 žvýkačky na subjekt). Jakmile je rozžvýkána poslední žvýkačka, žvýkačka se vyhodí do odpadkového koše. Proběhnou další tři ultrazvuková vyšetření: ihned po jedné hodině žvýkání žvýkačky a první a druhou hodinu po ukončení žvýkání žvýkačky. Obsah bude klasifikován jako prázdný, s tekutinami nebo s pevnými látkami. V případě tekutin bude měřen objem.
Jiný: Guma
Subjekty se postí minimálně 8 hodin. Pro vyhodnocení obsahu žaludku bude provedeno základní ultrazvukové vyšetření. Dále budou subjekty žvýkat žvýkačku bez cukru po dobu jedné hodiny s výměnou žvýkačky každých 20 minut (celkem budou žvýkány 3 žvýkačky na subjekt). Jakmile je rozžvýkána poslední žvýkačka, žvýkačka se vyhodí do odpadkového koše. Proběhnou další tři ultrazvuková vyšetření: ihned po jedné hodině žvýkání žvýkačky a první a druhou hodinu po ukončení žvýkání žvýkačky. Obsah bude klasifikován jako prázdný, s tekutinami nebo s pevnými látkami. V případě tekutin bude měřen objem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu žaludku v ml
Časové okno: 2 hodiny
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundación Santa Fe de Bogota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CCEI-5523-2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit