Identificação de alterações no volume e conteúdo gástrico por ultrassom antes e depois de mascar chiclete
21 de março de 2017 atualizado por: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Avaliação ultrassonográfica das alterações no volume e conteúdo gástrico antes e depois da goma de mascar
Identificar por ultrassonografia as possíveis alterações do volume e conteúdo gástrico após mascar chiclete por uma hora em voluntários em jejum completo (mais de 8 horas).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bogota, Colômbia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos maiores ou iguais a 18 anos
- Mínimo de 8 horas de jejum
- deve trabalhar/estudar na Fundacion Santa Fe
Critério de exclusão:
- Comorbidades como obesidade, insuficiência renal, diabetes
- Doença gastrointestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom (somente caso)
Os indivíduos irão jejuar por um mínimo de 8 horas.
A avaliação ultrassonográfica do volume e conteúdo gástrico determinará as condições basais.
Em seguida, os sujeitos irão mascar chiclete por uma hora com trocas de chiclete a cada 20 minutos (um total de 3 gomas serão mascadas por sujeito).
Uma vez mastigado o último chiclete, o chiclete será descartado na lixeira.
Serão realizadas mais três avaliações ultrassonográficas: imediatamente após uma hora de mascar chiclete e na primeira e segunda hora após o término da mastigação.
O conteúdo será classificado como vazio, com fluidos ou com sólidos.
No caso de fluidos, o volume será medido.
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Os indivíduos irão jejuar por um mínimo de 8 horas.
Uma avaliação ultrassonográfica basal será realizada para avaliar o conteúdo gástrico.
Em seguida, os sujeitos irão mascar chiclete sem açúcar por uma hora com trocas de chiclete a cada 20 minutos (um total de 3 gomas serão mascadas por sujeito).
Uma vez mastigado o último chiclete, o chiclete será descartado na lixeira.
Serão realizadas mais três avaliações ultrassonográficas: imediatamente após uma hora de mascar chiclete e na primeira e segunda hora após o término da mastigação.
O conteúdo será classificado como vazio, com fluidos ou com sólidos.
No caso de fluidos, o volume será medido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração do volume gástrico em mL
Prazo: 2 horas
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
2 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CCEI-5523-2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
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