- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02852863
Mahalaukun tilavuuden ja sisällön muutosten tunnistaminen ultraäänellä ennen ja jälkeen purukumin
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Mahalaukun tilavuuden ja sisällön muutosten ultraääniarviointi ennen ja jälkeen purukumia
Tunnistaa ultraäänellä mahdolliset muutokset mahalaukun tilavuudessa ja pitoisuudessa tunnin purukumin pureskelun jälkeen vapaaehtoisilla, jotka ovat paastonneet (yli 8 tuntia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita
- Vähintään 8 tunnin paasto
- täytyy työskennellä/opiskella Fundacion Santa Fessä
Poissulkemiskriteerit:
- Liitännäissairaudet, kuten lihavuus, munuaisten vajaatoiminta, diabetes
- Ruoansulatuskanavan sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ultraääni (vain tapaus)
Koehenkilöt paastoavat vähintään 8 tuntia.
Mahalaukun tilavuuden ja sisällön ultraääniarviointi määrittää perusolosuhteet.
Seuraavaksi koehenkilöt pureskelevat kumia tunnin ajan vaihtaen purukumia 20 minuutin välein (yhteensä pureskellaan 3 purukumia henkilöä kohden).
Kun viimeinen purukumi on pureskeltava, purukumi heitetään roskakoriin.
Ultraäänitutkimusta tehdään vielä kolme: heti tunnin purukumin käytön jälkeen sekä ensimmäisen ja toisen tunnin aikana purukumin lopettamisen jälkeen.
Sisältö luokitellaan tyhjäksi, nestemäiseksi tai kiinteäksi.
Nesteiden tapauksessa tilavuus mitataan.
|
Koehenkilöt paastoavat vähintään 8 tuntia.
Perustason ultraääniarviointi suoritetaan mahalaukun sisällön arvioimiseksi.
Seuraavaksi koehenkilöt pureskelevat sokeritonta purukumia tunnin ajan vaihtaen purukumia 20 minuutin välein (yhteensä pureskellaan 3 purukumia henkilöä kohden).
Kun viimeinen purukumi on pureskeltava, purukumi heitetään roskakoriin.
Ultraäänitutkimusta tehdään vielä kolme: heti tunnin purukumin käytön jälkeen sekä ensimmäisen ja toisen tunnin aikana purukumin lopettamisen jälkeen.
Sisältö luokitellaan tyhjäksi, nestemäiseksi tai kiinteäksi.
Nesteiden tapauksessa tilavuus mitataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Mahalaukun tilavuuden muutos ml
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCEI-5523-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Purukumi
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Boston Children's HospitalPeruutettuAlueen anestesian sairastavuusYhdysvallat
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Valmis
-
HALEONValmis