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Identification des modifications du volume et du contenu gastrique par échographie avant et après avoir mâché du chewing-gum

21 mars 2017 mis à jour par: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Évaluation par ultrasons des modifications du volume et du contenu gastrique avant et après le chewing-gum

Reconnaître par échographie les modifications possibles du volume et du contenu gastrique après avoir mâché du chewing-gum pendant une heure chez des volontaires à jeun complet (plus de 8 heures).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
      • Bogota, Colombie
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes âgés ou égaux à 18 ans
  • Minimum de 8 heures de jeûne
  • doit travailler/étudier à la Fundacion Santa Fe

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités telles que l'obésité, l'insuffisance rénale, le diabète
  • Maladie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie (cas uniquement)
Les sujets jeûneront pendant au moins 8 heures. L'évaluation échographique du volume et du contenu gastrique déterminera les conditions basales. Ensuite, les sujets mâcheront de la gomme pendant une heure avec des changements de gomme toutes les 20 minutes (un total de 3 gommes seront mâchées par sujet). Une fois le dernier chewing-gum mâché, le chewing-gum sera jeté à la poubelle. Trois autres évaluations échographiques auront lieu : immédiatement après une heure de chewing-gum, et la première et la deuxième heure après l'arrêt du chewing-gum. Le contenu sera classé comme vide, avec fluides ou avec solide. En cas de fluides, le volume sera mesuré.
Autre: Gencive
Les sujets jeûneront pendant au moins 8 heures. Une évaluation échographique de base sera effectuée pour évaluer le contenu gastrique. Ensuite, les sujets mâcheront de la gomme sans sucre pendant une heure avec des changements de gomme toutes les 20 minutes (un total de 3 gommes seront mâchées par sujet). Une fois le dernier chewing-gum mâché, le chewing-gum sera jeté à la poubelle. Trois autres évaluations échographiques auront lieu : immédiatement après une heure de chewing-gum, et la première et la deuxième heure après l'arrêt du chewing-gum. Le contenu sera classé comme vide, avec fluides ou avec solide. En cas de fluides, le volume sera mesuré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de volume gastrique en ml
Délai: 2 heures
2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Santa Fe de Bogota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Première publication (Estimation)

2 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCEI-5523-2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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