Identificatie van veranderingen in maagvolume en -inhoud door echografie voor en na kauwgom
21 maart 2017 bijgewerkt door: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Echografie van veranderingen in maagvolume en -inhoud voor en na kauwgom
Om door middel van echografie de mogelijke veranderingen in het maagvolume en de maaginhoud te identificeren na een uur kauwgom kauwen bij vrijwilligers die volledig nuchter zijn (meer dan 8 uur).
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
55
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bogota, Colombia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen ouder of gelijk dan 18 jaar
- Minimaal 8 uur vasten
- moet werken / studeren bij Fundacion Santa Fe
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten zoals obesitas, nierfalen, diabetes
- Gastro-intestinale ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Echografie (alleen koffer)
Proefpersonen zullen minimaal 8 uur vasten.
Echografie van het maagvolume en de maaginhoud bepaalt de basale toestand.
Vervolgens kauwen de proefpersonen gedurende een uur kauwgom en wisselen ze elke 20 minuten van kauwgom (in totaal worden er 3 kauwgom per proefpersoon gekauwd).
Zodra de laatste kauwgom is gekauwd, wordt de kauwgom in de prullenbak gegooid.
Er volgen nog drie echo-onderzoeken: direct na een uur kauwgom, en het eerste en tweede uur nadat het kauwen is gestopt.
De inhoud wordt geclassificeerd als leeg, met vloeistof of met vaste stof.
Bij vloeistoffen wordt het volume gemeten.
|
Proefpersonen zullen minimaal 8 uur vasten.
Een baseline echografie zal worden uitgevoerd om de maaginhoud te evalueren.
Vervolgens kauwen de proefpersonen een uur lang suikervrije kauwgom en wisselen ze elke 20 minuten van kauwgom (in totaal worden er 3 kauwgom per proefpersoon gekauwd).
Zodra de laatste kauwgom is gekauwd, wordt de kauwgom in de prullenbak gegooid.
Er volgen nog drie echo-onderzoeken: direct na een uur kauwgom, en het eerste en tweede uur nadat het kauwen is gestopt.
De inhoud wordt geclassificeerd als leeg, met vloeistof of met vaste stof.
Bij vloeistoffen wordt het volume gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van het maagvolume in ml
Tijdsspanne: Twee uur
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
2 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CCEI-5523-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .