Identifiering av förändringar i magvolym och innehåll med ultraljud före och efter tuggummi
21 mars 2017 uppdaterad av: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Ultraljudsbedömning av förändringar i magvolym och innehåll före och efter tuggummi
Att genom ultraljud identifiera möjliga förändringar i magvolym och innehåll efter att ha tuggat tuggummi i en timme hos frivilliga med fullständig fasta (mer än 8 timmar).
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bogota, Colombia
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna äldre eller lika med 18 år
- Minst 8 timmars fasta
- måste arbeta/studera på Fundacion Santa Fe
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som fetma, njursvikt, diabetes
- Gastrointestinala sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ultraljud (endast fall)
Försökspersonerna fastar i minst 8 timmar.
Ultraljudsbedömning av magvolym och innehåll avgör basala tillstånd.
Därefter kommer försökspersonerna att tugga tuggummi i en timme med byten av tuggummi var 20:e minut (totalt 3 tuggummin kommer att tuggas per försöksperson).
När det sista tuggummit har tuggats kommer tuggummit att kastas i papperskorgen.
Ytterligare tre ultraljudsbedömningar kommer att äga rum: omedelbart efter en timmes tuggummi, och vid den första och andra timmen efter att tuggummit har slutat.
Innehållet kommer att klassificeras som tomt, med vätskor eller med fast material.
Vid vätskor kommer volymen att mätas.
|
Försökspersonerna fastar i minst 8 timmar.
En baslinjeutvärdering av ultraljud kommer att utföras för att utvärdera maginnehållet.
Därefter kommer försökspersonerna att tugga sockerfritt tuggummi i en timme med byte av tuggummi var 20:e minut (totalt 3 tuggummin kommer att tuggas per försöksperson).
När det sista tuggummit har tuggats kommer tuggummit att kastas i papperskorgen.
Ytterligare tre ultraljudsbedömningar kommer att äga rum: omedelbart efter en timmes tuggummi, och vid den första och andra timmen efter att tuggummit har slutat.
Innehållet kommer att klassificeras som tomt, med vätskor eller med fast material.
Vid vätskor kommer volymen att mätas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Magvolymförändring i ml
Tidsram: 2 timmar
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (Uppskatta)
2 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CCEI-5523-2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .