Выявление изменений объема и содержимого желудка с помощью УЗИ до и после жевательной резинки
21 марта 2017 г. обновлено: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota
Ультразвуковая оценка изменения объема и содержимого желудка до и после жевательной резинки
Выявить с помощью УЗИ возможные изменения объема и содержимого желудка после жевания резинки в течение часа у добровольцев при полном голодании (более 8 часов).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bogota, Колумбия
- Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые старше или равные 18 годам
- Минимум 8 часов голодания
- должен работать/учиться в Fundacion Santa Fe
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, такие как ожирение, почечная недостаточность, диабет
- Желудочно-кишечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УЗИ (только в случае)
Субъекты будут голодать не менее 8 часов.
Ультразвуковая оценка объема и содержимого желудка определит базальные условия.
Затем субъекты будут жевать резинку в течение одного часа, меняя жевательную резинку каждые 20 минут (всего субъект будет жевать 3 жевательные резинки).
После того, как последняя жевательная резинка будет разжевана, она будет выброшена в мусорное ведро.
Будет проведено еще три ультразвуковых исследования: сразу после одного часа жевания жевательной резинки, а также в первый и второй час после прекращения жевания жевательной резинки.
Содержимое будет классифицироваться как пустое, с жидкостью или с твердым веществом.
В случае жидкостей измеряется объем.
|
Субъекты будут голодать не менее 8 часов.
Для оценки содержимого желудка будет выполнено базовое ультразвуковое исследование.
Затем субъекты будут жевать жевательную резинку без сахара в течение одного часа, меняя жевательную резинку каждые 20 минут (всего субъект будет жевать 3 жевательные резинки).
После того, как последняя жевательная резинка будет разжевана, она будет выброшена в мусорное ведро.
Будет проведено еще три ультразвуковых исследования: сразу после одного часа жевания жевательной резинки, а также в первый и второй час после прекращения жевания жевательной резинки.
Содержимое будет классифицироваться как пустое, с жидкостью или с твердым веществом.
В случае жидкостей измеряется объем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение объема желудка в мл
Временное ограничение: 2 часа
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CCEI-5523-2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .