Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Identifizierung von Änderungen des Magenvolumens und -inhalts durch Ultraschall vor und nach dem Kaugummikauen

21. März 2017 aktualisiert von: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultraschallbeurteilung von Änderungen des Magenvolumens und -inhalts vor und nach dem Kaugummikauen

Um die möglichen Veränderungen des Magenvolumens und -inhalts nach einer Stunde Kaugummikauen bei Freiwilligen mit vollständiger Nüchternheit (mehr als 8 Stunden) durch Ultraschall zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kolumbien
      • Bogota, Kolumbien
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren
  • Mindestens 8 Stunden Fasten
  • muss bei der Fundacion Santa Fe arbeiten/studieren

Ausschlusskriterien:

  • Begleiterkrankungen wie Fettleibigkeit, Nierenversagen, Diabetes
  • Magen-Darm-Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall (nur Gehäuse)
Die Probanden fasten mindestens 8 Stunden lang. Die Ultraschallbeurteilung von Magenvolumen und -inhalt bestimmt die Grundbedingungen. Als nächstes kauen die Probanden eine Stunde lang Kaugummi, wobei der Kaugummi alle 20 Minuten gewechselt wird (insgesamt werden 3 Kaugummis pro Proband gekaut). Sobald der letzte Kaugummi gekaut ist, wird der Kaugummi im Mülleimer entsorgt. Es finden drei weitere Ultraschalluntersuchungen statt: unmittelbar nach einer Stunde Kaugummikauen sowie in der ersten und zweiten Stunde nach Ende des Kaugummikauens. Der Inhalt wird als leer, mit Flüssigkeiten oder mit Feststoffen klassifiziert. Bei Flüssigkeiten wird das Volumen gemessen.
Sonstiges: Gummi
Die Probanden fasten mindestens 8 Stunden lang. Eine Ausgangs-Ultraschalluntersuchung wird durchgeführt, um den Mageninhalt zu beurteilen. Als nächstes kauen die Probanden eine Stunde lang zuckerfreien Kaugummi, wobei der Kaugummi alle 20 Minuten gewechselt wird (insgesamt werden 3 Kaugummis pro Proband gekaut). Sobald der letzte Kaugummi gekaut ist, wird der Kaugummi im Mülleimer entsorgt. Es finden drei weitere Ultraschalluntersuchungen statt: unmittelbar nach einer Stunde Kaugummikauen sowie in der ersten und zweiten Stunde nach Ende des Kaugummikauens. Der Inhalt wird als leer, mit Flüssigkeiten oder mit Feststoffen klassifiziert. Bei Flüssigkeiten wird das Volumen gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Magenvolumenänderung in ml
Zeitfenster: 2 Stunden
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCEI-5523-2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenvolumen

Klinische Studien zur Gummi

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Georgia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren