Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af ændringer i mavevolumen og indhold ved ultralyd før og efter tyggegummi

21. marts 2017 opdateret af: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

Ultralydsvurdering af ændringer i mavevolumen og indhold før og efter tyggegummi

At identificere ved ultralyd mulige ændringer i mavevolumen og indhold efter tyggegummi i en time hos frivillige med fuldstændig fastende (mere end 8 timer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne ældre eller ligestillet end 18 år
  • Minimum 8 timers faste
  • skal arbejde/studere på Fundacion Santa Fe

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbidities såsom fedme, nyresvigt, diabetes
  • Gastrointestinal sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd (kun tilfælde)
Forsøgspersoner vil faste i minimum 8 timer. Ultralydsvurdering af gastrisk volumen og indhold vil bestemme basale forhold. Derefter vil forsøgspersoner tygge tyggegummi i en time med skift af tyggegummi hvert 20. minut (i alt 3 tyggegummier vil blive tygget pr. forsøgsperson). Når det sidste tyggegummi er tygget, smides tyggegummiet i skraldespanden. Yderligere tre ultralydsvurderinger vil finde sted: umiddelbart efter en times tyggegummi og den første og anden time efter, at tyggegummiet er stoppet. Indholdet vil blive klassificeret som tomt, med væsker eller med fast stof. I tilfælde af væsker vil volumen blive målt.
Andet: Gummi
Forsøgspersoner vil faste i minimum 8 timer. En baseline ultralydsvurdering vil blive udført for at evaluere gastrisk indhold. Derefter vil forsøgspersoner tygge sukkerfrit tyggegummi i en time med skift af tyggegummi hvert 20. minut (i alt 3 tyggegummier vil blive tygget pr. forsøgsperson). Når det sidste tyggegummi er tygget, smides tyggegummiet i skraldespanden. Yderligere tre ultralydsvurderinger vil finde sted: umiddelbart efter en times tyggegummi og den første og anden time efter, at tyggegummiet er stoppet. Indholdet vil blive klassificeret som tomt, med væsker eller med fast stof. I tilfælde af væsker vil volumen blive målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mavevolumen ændring i ml
Tidsramme: 2 timer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundación Santa Fe de Bogota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (Skøn)

2. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCEI-5523-2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavevolumen

Kliniske forsøg med Gummi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner