Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomortérfogat és -tartalom változásainak azonosítása ultrahanggal rágógumi előtt és után

2017. március 21. frissítette: Jose Alejandro Valencia, Fundación Santa Fe de Bogota

A gyomortérfogat és -tartalom változásának ultrahangos értékelése rágógumi előtt és után

Ultrahanggal azonosítani a gyomortérfogat és -tartalom lehetséges változásait egy órás rágás után önkénteseknél teljes éhezés (több mint 8 óra).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

55

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bogota, Colombia
        • Hospital Universitario Fundacion SantaFe de Bogota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél idősebb felnőttek
  • Minimum 8 óra koplalás
  • a Fundacion Santa Fe-nél kell dolgoznia/tanulnia

Kizárási kritériumok:

  • Társbetegségek, például elhízás, veseelégtelenség, cukorbetegség
  • Emésztőrendszeri betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ultrahang (csak eset)
Az alanyok legalább 8 órát böjtölnek. A gyomortérfogat és -tartalom ultrahangvizsgálata határozza meg az alapállapotokat. Ezután az alanyok egy órán keresztül rágják a rágógumit, miközben 20 percenként cserélik a gumit (egy alanyonként összesen 3 gumit kell rágni). Az utolsó rágógumi megrágása után a gumit a szemetesbe kell dobni. Három további ultrahangvizsgálatra kerül sor: közvetlenül egy óra rágás után, valamint az első és második órában a rágógumi abbahagyása után. A tartalom üres, folyadékkal vagy szilárd anyaggal van besorolva. Folyadékok esetén a térfogat mérésre kerül.
Az alanyok legalább 8 órát böjtölnek. A gyomortartalom kiértékelésére alapvonal ultrahangvizsgálatot végeznek. Ezután az alanyok egy órán keresztül cukormentes gumit rágnak, miközben 20 percenként cserélik a gumit (egy alanyonként összesen 3 rágógumit kell rágni). Az utolsó rágógumi megrágása után a gumit a szemetesbe kell dobni. Három további ultrahangvizsgálatra kerül sor: közvetlenül egy óra rágás után, valamint az első és második órában a rágógumi abbahagyása után. A tartalom üres, folyadékkal vagy szilárd anyaggal van besorolva. Folyadékok esetén a térfogat mérésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyomortérfogat változása ml-ben
Időkeret: 2 óra
2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 28.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCEI-5523-2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomortérfogat

Klinikai vizsgálatok a Gumi

3
Iratkozz fel